גלאפגוס הכריזה על תוצאות השורה העליונה של שלושה מחקרי מטופלים עם מעכב GLPG3970!-2/2

מחקר LADYBUG: ניסוי שלב 2a של דלקת מפרקים שגרונית (RA)

במחקר זה, 28 מטופלים עם RA בינוני עד חמור, אשר לא הגיבו למתוטרקסט, חולקו באקראי ביחס של 3: 2 וקיבלו טיפול GLPG3970 ופלצבו. 3 מתוך 16 חולים בקבוצת GLPG3970 (COVID-19, ALT מוגבר, החלטת הרופא') הפסיקו את הטיפול ו -2 מתוך 12 חולים בקבוצת הפלסבו (COVID-19) הפסיקו את הטיפול.

בשבוע 6, לא היה הבדל בין תגובת DAS28-CRP (28 מדד פעילות מחלות מפרקים שחושבו באמצעות חלבון C-reactive) מהתחלה בקבוצת GLPG3970 לבין קבוצת הפלצבו (קבוצת GLPG3970-1.29, קבוצת פלסבו -1.44). לא היו הבדלים ברוב נקודות היעילות האחרות.

נכסי טולדו: מפגינים פעילות in vivo בשורה של מחלות דלקתיות

המשך פיתוח סל המוצרים של טולדו

& quot; טולדו" הוא פרויקט פיתוח קליני נרחב שהשיקה גלפגוס לקטגוריית היעד החדשה SIK. התפקיד הפוטנציאלי של SIK בדלקת התגלה על ידי גלאפגוס. פרויקט טולדו נועד לטפל במגוון רחב של מחלות אוטואימוניות בעלות צרכים רפואיים משמעותיים. פלטפורמת טולדו מספקת למעכבי מולקולות קטנות סלקטיביות שונות למטרות SIK. המתכשיר המתקדם ביותר SIK2/3 מעכב GLPG3970 הראה פעילות אימונומודולטורית פרה-קלינית וקלינית עם אופן פעולה כפול, המתאפיין בשיפור התעתיק של ציטוקינים אנטי דלקתיים ועיכוב שעתוק ציטוקינים פרו-דלקתיים. עיכוב SIK הראה בעבר עידוד פעילות פרה -קלינית בסדרה של מודלים של מחלות דלקתיות.

GLPG3970 הוא המתחם הראשון בגלאפגוס' מגוון רחב של מולקולות חדשות, המספקות הוכחות קליניות לתפקיד הפוטנציאלי של עיכוב SIK בדלקת. נתוני הסמן הביולוגי ממחקרי גילוי האותות מסוג GLPG3970 ינותחו עוד יותר למאפייני תיוג. מטרתו של פרויקט טולדו של החברה&היא לחקור באופן מלא את צורת הפעולה החדשה הזו ולהביא מולקולות משופרות סלקטיביות ל- SIK2/3 ול- SIKs אחרות. נכון לעכשיו, לגלאפגוס יש שתי תרכובות המציגות עיכוב SIK2/3 בהתפתחות פרה -קלינית.

ד"ר וואליד אבי סאאב, קצין הרפואה הראשי של גלאפגוס, אמר: "אנו שמחים להדגים לראשונה את ההשפעות הביולוגיות והקליניות החשובות של מעכבי SIK לחולים עם מחלות דלקתיות. זוהי בעיה מרכזית בעת פיתוח מחלקת יעד עם אופן פעולה חדש. הישגים. ניסוי CALOSOMA בחולי פסוריאזיס הראה עדויות ברורות לפעילות, בעוד שניסוי SEA TURTLE בחולים עם קוליטיס כיבית סיפק תוצאות מעודדות, התומכות בהמשך ההתפתחות והשיפור התרופתי של תרכובות טולדו. בנוסף, מחקר זה על מטופלים אישר את מאפייני הבטיחות והסבילות שנצפו בעבר במתנדבים בריאים. מערך הנתונים המקיף של GLPG3970&הוא צעד חשוב קדימה, ומטרתנו היא ליישם עלינו את חווית המפתח של מחקרים אלה. תיק המוצרים של מעכבי SIK בטולדו נמצא בפיתוח נוסף.&ציטוט;

המבנה הכימי של Jyseleca-פילגוטיניב

גלפגוס מחויבת לגלות ולפתח תרופות מולקולות קטנות עם מנגנוני פעולה חדשים, שחלקן הראו יעילות טובה. נכון לעכשיו, החברה עובדת עם מדעי גלעד כדי לפתח תרופה אנטי דלקתית אוראלית Jyseleca (פילגוטיניב).

פילגוטיניב הוא מעכב JAK1 סלקטיבי ביותר, שגילה ופותח על ידי גלאפגוס. בסוף דצמבר 2015, גלעד הגיע להסכם עם גלאפגוס בסכום כולל של עד 2 מיליארד דולר לפיתוח ולמסחור של פילגוטיניב ברחבי העולם. עם זאת, בשל נסיגות גדולות בתקנה האמריקאית, שני הצדדים תיקנו את הסכם המסחור והפיתוח של פילגוטיניב בדצמבר 2020. גלאפגוס תהיה אחראית למסחור שלפילגוטיניבבאירופה (תקופת המעבר צפויה להסתיים עד סוף 2021), בעוד גלעד ימשיך להיות אחראי על פילגוטיניב מחוץ לאירופה, כולל יפן (שם גלעד תמכור במשותף פילגוטיניב עם איסאי).

פילגוטיניבמפותחת לטיפול במגוון מחלות דלקתיות, מתוכן מחקרי שלב 3 כוללים טיפול בדלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן' וקוליטיס כיבית.

Jyseleca אושרה לשיווק באיחוד האירופי, בריטניה ויפן לטיפול בחולים בוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד חמורה (RA) אשר אינם בעלי תגובה מספקת או חוסר סובלנות לתרופה אחת או יותר לשינוי מחלה נגד ראומטי ( DMARD). מבחינת תרופות, ניתן להשתמש ב- Jyseleca כטיפול יחיד או בשילוב עם מתוטרקסט (MTX).

נכון לעכשיו, הבקשה של Jyseleca&למס 'אינדיקציות חדשות לטיפול בקוליטיס כיבית (UC) עוברת בדיקה רגולטורית גם באיחוד האירופי, בריטניה ויפן. היישום הספציפי הוא: לטיפול בתגובה לא מספקת, אי תגובה או חוסר סובלנות לטיפולים קונבנציונאליים או לסוכנים ביולוגיים חולים מבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה בינונית עד חמורה (UC). ראוי לציין כי ה- FDA האמריקאי לא אישר שום אינדיקציה ל- Jyseleca בשל שיקולי בטיחות.