יכול לטפל באסתמה וCOPD באותו הזמן, טיפול משולש GSK מאושר על ידי ה-FDA

GlaxoSmithKline (GSK) ו Innoviva הודיעה במשותף לפני כמה ימים כי ה-FDA האמריקאי אישר Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) עבור אינדיקציות מורחבות לאסטמה מעל 18 שנים טיפול תחזוקה של חולים. למרות חולים אלה התעקשו בשימוש קורטיקוסטרואיד בשאיפה / אגוניסט בטא לטווח ארוך (ICS / LABA) טיפול משולב, הם עדיין פיתחו סימפטומים. טרלג'י אליפטה אינו מתאים להקלה של מחלת סימון חריפה. Trelegy Ellipta קיבל אישור ה-FDA לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).

אסטמה היא מחלת ריאות כרונית שמציתה ומצמצמת את דרכי הנשימה. אסטמה משפיעה על 358 מיליון אנשים ברחבי העולם. למרות ההתקדמות ברפואה, יותר ממחצית החולים ממשיכים לחוות תסמינים משמעותיים שאינם מבוקרים כראוי ומשפיעים על חיי היומיום.

Trelegy הוא טיפול משולש כי רק צריך להינתן פעם ביום דרך משאף אבקה יבש אליפטה של GSK. הוא מכיל פלוטיקסון furoate (קורטיקוסטרואיד בשאיפה), umemenium (יריב muscarinic לטווח ארוך), ו vilanterol (אגוניסט β2-adrenergic משחק ארוך).

ה-FDA אישר את מפרט מינון לטיפול COPD ואסטמה הוא 100/62.5/25 μg של פלוטיקסון furoate / Umelium / vilanterol. מפרט מינון אחר המשמש לבד לטיפול באסתמה הוא fluticasone furoate / אומניום / vilanterol 200/62.5/25 μg.

אישור זה נתמך על ידי נתונים מניסוי קליני שלב 3 הנקרא CAPTAIN. זה אקראי, כפול סמיות, ניסוי קליני שלב 3 מבוקר פעיל, Trelegy שיפר באופן משמעותי את תפקוד הריאות של חולים לעומת fluticasone furoate / vilanterol טיפול כפול.