Brexafemme הושק בארצות הברית: טיפול בקנדידה וולבו-ווגינלית (VVC)--1/2

Scynexis היא חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח טיפולים חדשניים להתגברות ולמניעת זיהומים עקשניים ועמידים לתרופות. לאחרונה, החברה הודיעה כי התרופה האנטי-פטרייתית החדשה בעלת הספקטרום הרחב Brexafemme (ibrexafungerp) הושק בארצות הברית."זיהום שמרים בנרתיק") חולות נשים. ל-Brexafemme יש השפעה חיידקית על קנדידה, יכולה להרוס את דופן תאי הפטרייה, להרוג את הפטרייה שגורמת לזיהום, לא רק לעכב את צמיחתה.

Brexafemme אושרה על ידי ה-FDA האמריקאי בתחילת יוני 2021. היא מייצגת סוג חדש של תרופות אנטי פטרייתיות שאושרו ב-20 השנים האחרונות והיא'החומר האנטי-פטרייתי הראשון בעולם' ב-11 בפברואר 2021, Hansen Pharma ו-Scinexis חתמו על הסכם רישיון בלעדי עבורibrexafungerpבסין הגדולה. על פי ההסכם, Hansen Pharmaceuticals תהיה אחראית לפיתוח, אישור רגולטורי ומסחור של ibrexafungerp בסין הגדולה. בספטמבר 2021 הגישה Hansen Pharmaceutical בקשה לניסוי קליני שלב 3 שלibrexafungerpלטיפול ב-VVC למינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA).

כריסטין קוין, מנהלת המסחר הראשית של Scynexis, אמרה, "למרות שזיהומי שמרים בנרתיק (VVC) נפוצים מאוד, כשלושה רבעים מהנשים נדבקו לפחות פעם אחת בחייהן, אך ההתקדמות בתחום בריאות האישה הייתה מוגבלת. למשך עשרות שנים. Brexafemme היא תרופה אנטי-פטרייתית טריטרפן חדשה וחלוצית באמת שנועדה להרוג שמרים הגורמים לזיהומים, כולל זנים עמידים לאזול."

VVC היא מחלה שיכולה להשפיע על עד שלושה רבעים מהנשים במהלך חייהן, אך אפשרויות הטיפול מוגבלות, עם סוג אחד בלבד של מוצר (אזולים) ומוצר פומי אחד (פלוקונזול), ולא אושרו חדשים עבור מוצר יותר מ-20 שנה.

Brexafemme היא התרופה הפומית שאינה-אזול הראשונה והיחידה לטיפול ב-VVC. זה לוקח רק יום אחד ויכול לפתור דלקות שמרים בנרתיק במגוון רחב של חומרת מחלה. Brexafemme תהיה בחירה תרופתית אידיאלית בטיפול ב-VVC, במיוחד עבור מטופלים שאינם מרוצים כיום מהטיפולים הקיימים. התוצאות משני מחקרים קליניים שלב 3 של פרויקט VANISH מראות כי Brexafemme יעיל, בטוח ונסבל היטב בטיפול ב-VVC למשך יום אחד.

מבחינת טיפול תרופתי, המינון המומלץ למבוגרים ולנערות לאחר מחזור הווסת הוא 300 מ"ג (2 טבליות של 150 מ"ג), פעמיים ביום, במרווח של כ-12 שעות, בסך הכל יום. המינון הטיפולי הכולל הוא 600 מ"ג (4 טבליות של 150 מ"ג). ניתן ליטול Brexafemme עם או בלי אוכל. לפני תחילת הטיפול, עבור נשים בעלות פוטנציאל רבייה, יש לאמת את מצב ההריון. ברקסאפם אסור לשימוש במהלך הריון, והוא גם אסור לשימוש בנשים שאלרגיותibrexafungerp.

מבנה כימי של ibrexafungerp

קנדידה וולבו-ווגינלית (VVC), הידועה בדרך כלל כזיהום שמרים בנרתיק הנגרם על ידי קנדידה, היא הגורם השני בשכיחותו לדלקת הנרתיק. למרות שזיהומים אלו נגרמים בדרך כלל על ידי קנדידה אלביקנס, זני קנדידה עמידים לפלוקונאזול, כגון קנדידה גלברטה, הפכו נפוצים יותר. VVC יכול לגרום לתחלואה חמורה, כולל אי ​​נוחות חמורה באיברי המין, ירידה בהנאה המינית, מצוקה פסיכולוגית ואובדן תפוקה. תסמינים אופייניים של VVC כוללים גירוד, כאב בנרתיק, גירוי, נשירה של רירית הנרתיק והפרשות נרתיקיות חריגות. ההערכה היא ש-70-75% מהנשים ברחבי העולם יסבלו לפחות התקף VVC אחד במהלך חייהן, ו-40-50% מהנשים יחוו שניים או יותר התקפי VVC. כ-6-8% מחולי VVC סובלים ממחלה חוזרת, המוגדרת כחווים לפחות שלושה אפיזודות בתוך 12 חודשים.