Bojian Plegridy (אינטרפרון pegylated β-1a) תוכנית הזרקה תוך שרירית שאושרה על ידי האיחוד האירופי!

ביוג'ן הודיעה לאחרונה כי הנציבות האירופית (אי.סי.) אישרה את פלגרידי (אינטרפרון pegylated β-1a), מסלול חדש לזריקת שריר (IM) לטיפול בחולים עם סוג של הפוגה חוזרת ונשנית עם טרשת נפוצה (RRMS). מסלול ניהול IM חדש זה יכול לספק יעילות ובטיחות טובים ויש לו פוטנציאל להפחית באופן משמעותי את תגובות ההזרקה.

ההערכה היא כי ישנם כ -2.5 מיליון חולי טרשת נפוצה ברחבי העולם, ובחלק ממדינות אירופה יש השכיחות הגבוהה ביותר של טרשת נפוצה בעולם. אישור זה מרחיב את תיק ה- MS המקיף של Biogen&# 39, הכולל פלגרידי, זריקה תת עורית (SC), ומרחיב את מגוון אפשרויות הטיפול לחולי טרשת נפוצה.

פלגרידי הוא הפגינטרפרון היחיד שאושר לטרשת נפוצה חוזרת (RMS). הוא מנוהל אחת לשבועיים ואושר לראשונה באיחוד האירופי בשנת 2014. הוכח כי הוא מפחית באופן משמעותי את פעילות מחלת הטרשת הנפוצה. זהו אינדיקטור חשוב, בעל בטיחות טובה וסובלנות. בוג'יאן גם הגיש מסמכי בקשה רגולטוריים של פלגרידי IM&# 39 ל- FDA האמריקני. נכון לעכשיו, Plegridy SC נמכרה ביותר מ- 60 מדינות ברחבי העולם.

אישור ה-&מס '39 של הנציבות האירופית לנתיב הממשל של ה- IM פלגרידי מבוסס על הערכת השוויון הביולוגי וההשפעות השליליות של הממשל ל- IM ו- SC בקרב מתנדבים בריאים. התוצאות אישרו כי שני משטרי המינון הם ביולוגיים. בהשוואה לנבדקים שניתנו באמצעות SC, לנבדקים שניתנו באמצעות IM היו פחות תגובות באתר ההזרקה (14.4% לעומת 32.1%). מצב הבטיחות הכללי דומה, ושכיחות התגובות באתר ההזרקה ואירועי לוואי ניתנת להשוואה בקרב נבדקים עם SC לפני IM ו- נושאים עם SC לפני IM.

ד"ר מהא רדהקרישנן, קצין הרפואה הראשי של ביוג'ן, אמר:" הזמינות של דרך הזרקה תוך שרירית חדשה מספקת לחולים טרשת נפוצה חוזרת עם אפשרות נוספת המשלבת את בטיחות פלגרידי. יש לו פוטנציאל להפחית משמעותית את תגובות האתר בהזרקה. כמובילים בטיפול בטרשת נפוצה, אנו מחויבים לקדם את המדע ולספק אפשרויות טיפול נוספות בכדי לענות על צורכי המטופלים."