Baoyuan פרמצבטיקה ומעבדת ה- NewG של דרום קוריאה מפתחים במשותף מעכבי מטרה כפולה ROS1 / NTRK

16 ביולי הודיעה חברת Baoyuan Pharma, חברת מחקר ופיתוח חדשנית לתרופות, כי החברה הגיעה לשיתוף פעולה עם NewG Lab Pharma של דרום קוריאה בכדי להעניק באופן בלעדי את זכויות הפיתוח והמסחור הקליניים של מעכב ה- ROS1 / NTRK המעכב הבא בטורטרקטיניב בקוריאה. שׁוּק. על ידי. על פי ההסכם, Baoyuan פרמצבטיקה תקבל תשלום אבן דרך של 7 מיליון דולר ארה"ב ותמלוגים דו ספרתיים; מעבדת NewG תהיה אחראית על פיתוח ומסחור של טלטרקטיניב בקוריאה, ותאפשר להצטרף לתרופה' ROS1 / ניסוי קליני רב-אזורי שלב 2 בחולים עם סרטן ריאות בתא NTRK- מוטציה (NSCLC).

Talectrectinib הוא מעכב חדש, יעיל וסלקטיבי ביותר מהדור הבא של ROS1 ו- NTRK, כפול מולקולות קטנות של מטרה כפולה, שיכול לחצות את מחסום הדם-מוח. פרויקט המחקר פותח במקור על ידי דייייצ'י סנקיו, ובויואן פרמצבטיקה השיגה את זכויות הפיתוח, הייצור והמסחור הגלובלי הבלעדי של התרופה בדצמבר 2018.

נכון לעכשיו, taletrectinib השלים ניסויים קליניים בשלב 1 ביפן ובארצות הברית לטיפול בחולים עם גידולים מוצקים המכילים גנים היתוך ROS1 או NTRK. ניסויים קליניים בשלב 2 (NCT04395677) נמשכים. בסין אושרה התרופה לשני מחקרים קליניים בסין במארס השנה, כאשר היא מכוונת ל- NSCLC הנושא את הריתוך ROS1 ולחולים עם גידולים מוצקים הנושאים את הריתוך NTRK ללא קשר לסוג הגידול.

רק בחודש שעבר פורסמו נתונים מקוונים שלב 1 של taletrectinib באופן מקוון על ידי כתב העת האונקולוגי של האיגוד האמריקני לחקר סרטן (AACR)," מחקר קליני לסרטן." המחקר בוצע בחולים עם גידולים מוצקים בארצות הברית. תוצאות המחקר הראו שלטלטרקטיניב קיימת רעילות לשליטה ב- MTD יומי של 800 מ"ג. היא נצפתה בקרב חולי סרטן ריאה שאינם קטנים מסוג ROS1+ (NSCLC) עמידים בפני השפעה ראשונית של קריזוטיניב.

בנוגע לשיתוף פעולה זה אמר ד"ר ג'וניואן וואנג, מנכ"ל ומייסד משותף של חברת Baoyuan פרמצבטיקה:" אנו שמחים מאוד להגיע לשיתוף פעולה עם NewG Lab כדי להתחיל בפיתוח taletrectinib בקוריאה. עסקה זו מחזקת עוד יותר את תזרים ההון שלנו ותתמוך בהאצת תהליך הפיתוח העולמי של התרופה הנמצאת במחקר עבור חולי NSCLC מהשורה הראשונה והשניה עם מוטציות ROS1 / NTRK. אנו נקדם במהירות את הפיתוח העולמי של taletrectinib ונמשיך להרחיב את צינור פיתוח המוצר. במקביל נמשיך לחפש הזדמנויות לשותפויות אזוריות או גלובליות אחרות."

Baoyuan Pharmaceutical, שנוסדה בנובמבר 2018, היא חברה ביו-רפואית בשלב קליני המפתחת טיפולי גידולים חדשים. בתחילת 2019 השלימה החברה גיוס A בסבב הגיוס של כמאה מיליון יואן שהושקע בלעדית על ידי דצ'נג קפיטל. שיתוף פעולה זה עם מעבדת ה- NewG של דרום קוריאה הוא אבן דרך נוספת עבור חברת פיתוח תרופות חדשה זו.