אבחנה פורצת דרך לאבחון הדמיה של מחלת אלצהיימר מאשרת את התרופה הראשונה להדמיה פתולוגית

היום הודיעה ה- FDA האמריקנית על אישור הזרקה תוך ורידית של לילי' Tauvid (flortaucipir F 18). זוהי התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA המסייעת לפתולוגיה של הדימויים במוח. טאוויד הוא מגיב לאבחון רדיואקטיבי עבור חולים בוגרים עם לקות קוגניטיבית אשר נדרשים להעריך את מחלת האלצהיימר' טאוויד מתאים לשימוש בהדמיית טומוגרפיה של פליטת פוזיטרון (PET) להערכת הצפיפות וההתפלגות של סבכי העצב של סיבי עצב (NFTs) הנמצאים במוח, שהוא אחד הסמנים העיקריים של מחלת האלצהיימר # 39; .

מחלת האלצהיימר # 39; מחלה הינה מחלה מתקדמת, הסימפטום הראשוני הוא אובדן זיכרון קל. סבכים נוירו-פיברילריים של טאו ותלוש העמילואיד נחשבים לסימנים של מחלת האלצהיימר' בקרב חולי אלצהיימר' מחלת מורפולוגיה פתולוגית של חלבון טאו מופיעה בתוך נוירונים במוח ויוצרים סבכים עצביים של סיבי עצב. לאחר מתן Tauvid דרך הווריד, הוא נקשר לאזור בו חלבון הטאו הזה מתקפל ומצטבר במוח. לאחר מכן שימוש בסריקות PET לצילום המוח יכול לסייע בזיהוי נוכחותה של פתולוגיה של חלבון טאו.

הבטיחות והיעילות של דימות טאוויד הוערכו בשני מחקרים קליניים. בכל מחקר, חמישה מעריכים פירשו תמונות הדמיה של טאוויד, ומבלי שידעו את המידע הקליני של המטופל, בדקו את ההדמיה כחיובית או שלילית לפתולוגיה של טאו.

המחקר הראשון כלל את 156 מטופלים עם מחלת סוף קצה שהסכימו לעבור הדמיה של טאוויד ולהשתתף בתוכנית תרומת המוח שלאחר המוות. בקרב 64 חולים שמתו במהלך 9 חודשים לאחר סריקת המוח של טאוויד, פתולוגים עצמאיים העריכו את צפיפותם והתפלגותם של NFTs ברקמת המוח של החולים לאחר המוות. השוואה בין השתיים מראה שלמעריכים שמפרשים תמונות טאוויד יש סיכוי גבוה יותר לשפוט נכון חולים עם פתולוגיה של טאו, ושיעור הדיוק של הערכת חולים ללא פתולוגיה של טאו הוא בינוני עד גבוה.

בנוסף לאותם חולי מחלה בסוף הסיום כמו המחקר הראשון, המחקר השני כלל 159 חולים עם לקות קוגניטיבית (אוכלוסיה מסומנת) שעברו הערכה לגבי מחלת האלצהיימר' המחקר בדק את העקביות בין הפרשנות של טאוויד לתוצאות הערכה אחרות. העקביות של פרשנות ההסכמה השלמה היא 1 ואילו העקביות של מחלוקת מוחלטת היא 0. במחקר זה, עקביות הפרשנות עבור כל 241 המטופלים הייתה 0. 87. ניתוח של תת-קבוצות הראה כי ההסכם בין 82 חולים עם מחלה בשלב הסופי היה 0. 82, וההסכמה של 159 חולים עם לקות קוגניטיבית הייתה 0. 90.

במחקר זה חולים עם תפקוד לקוגניטיבי היו חמורים יותר. טאוויד מצא כי יכולת הפתולוגיה של טאו עשויה להיות מופחתת בקרב חולים מוקדמים עם תסמינים של ליקוי קוגניטיבי.

מחלת GG; אלצהיימר' מחלה היא מחלה הרסנית," אמר ד"ר צ'רלס גנלי, מנהל המשרד לרפואה מקצועית במרכז&# 39 של ה- FDA; הערכה ומחקר של תרופות. אישור זה GG; אישור זה יספק לעובדי הבריאות סוג חדש של סריקת מוח העושה שימוש ב- Yu המוערך בחולים עם מחלת אלצהיימר' זוהי התרופה הראשונה שאושרה להדמיה של פתולוגיה של חלבון טאו. זה מהווה התקדמות משמעותית עבור חולים עם לקות קוגניטיבית העוברים הערכת מצב."