ה- ADC שפותח במשותף על ידי AstraZeneca ודאייצ'י סנקיו צבר נתונים חיוביים

במרץ 26, התרופה לצימוד נוגדנים (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) שפותחה במשותף על ידי דיייצ'י סנקיו ואסטראזנקה, תוך מיקוד ל- 2 שלה, היה בשלב 1 ניסוי קליני של חולים עם סרטן ריאות HER 2 שעבר טיפול יתר, 55. 6% מהמטופלים עם סרטן ריאות שאינו קטן בתאים (NSCLC) הגידולים שלהם הצטמצמו. בנוסף, משרד הבריאות, העבודה והרווחה (MHLW) היפני' הודיע ​​ביום 26 כי הוא אישר את Enhertu לטיפול בחולים עם HER 2 בלתי ניתן לניתוח - סרטן שד חיובי או גרורתי.

ה- 2 שלה הוא חלבון השייך למשפחת הקולטנים לגידולי האפידרמיס האנושי, המתבטא יתר על המידה במגוון סוגי סרטן, כולל סרטן השד, סרטן השחלות, סרטן הקיבה וסרטן הריאות. 2 שלה מתווך צמיחת תאים, בידול ושרידות ויכול לקדם את התפשטותם התוקפנית של תאים סרטניים. בהשוואה לסוגי סרטן HER2 שליליים, גידולים חיוביים ב- HER2 הם אגרסיביים יותר וקשורים לזמני הישרדות קצרים יותר, שיעורי הישרדות כוללים ירודים יותר, סיכון גבוה יותר להישנות ומחלות מערכת העצבים המרכזית.

אנרטו השתמש בטכנולוגיית ה- ADC הייחודית של דאיצ'י סנקיו כדי לקשר בין הנוגדן HER 2 טרסטוזומאב האנושי למעכב טופואיזומראז 1 חדש באמצעות קישור מקשר טטרפפטיד, שמכוון לתאי סרטן ומסר תרופות לתאים הפנימיים. בהשוואה לכימותרפיה הרגילה, תרופות חדשות אלו יכולות להפחית את תופעות הלוואי של תרופות כימותרפיות. כעת היא בוחנת מגוון סוגי סרטן המשמשים לטיפול בביטוי HER 2 , כולל סרטן שד, סרטן קיבה, NSCLC, סרטן המעי הגס (CRC) וחולים עם ביטוי נמוך ב- HER 2 . בשנה שעברה אושרה אנתרו על ידי ה- FDA האמריקני לטיפול בחולים עם סרטן שד חיובי HER2, מתקדם מקומי או גרורתי שקיבלו בעבר טיפולים ממוקדים ב- HER 2 כמו טרסטוזומאב ופרטובוזומאב.

בסך הכל 60 חולי סרטן שטופלו בביטוי יתר או מוטציה של HER 2 השתתפו בשלב 1 מחקר קליני, כולל {{{{{{{{{}}}}}}} מטופלים עם NSCLC , 20 חולים עם CRC, וכמה חולים אחרים עם סוגי גידולים שונים. נתונים מהניסוי הראו כי הטיפול ב- Enhertu' הפחית את הגידולים אצל {{6}}. {{7}}% מהמטופלים והביא את המטופל&# {{ 5}}; ההישרדות החציונית ללא התקדמות (PFS) עד 7. 2 חודשים. ביניהם, חולי NSCLC היו עם שיעור התגובה האובייקטיבי הגבוה ביותר, מתוכם 55. 6% מהמטופלים התכווצו בגידול, וזמן התגובה החציוני הגיע ל 10. 7 חודשים . היעילות הייתה בולטת יותר בקרב חולי NSCLC עם מוטציות HER 2 , והטיפול ב- Enhertu' הקלה על 7 2. 7% מהמטופלים בקבוצה זו. ה- PFS החציוני של כל חולי ה- NSCLC הגיע ל 11. {{7}}} חודשים.

בנוסף, מחקר נוסף שפורסם ב- Cancer Discovery מצא כי הטיפול ב- Enhertu&# 39 השיג הפוגה חלקית בחולי NSCLC שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אחר ב- ADC (Kadcyla), והפחיתה את&של המטופל # 39 % של הגידול ב 70%.

ציטוט GG; אנו מרוצים מאוד מתוצאות המחקר המקדים הזה," אמר בוב לי, ד"ר מרפאה, אונקולוג במרכז הסרטן לזכרון סלואן קטרינג:&ציטוט; אנרטו הדגימה שינויים בביטוי יתר של HER 2 או במוטציות שלה ב- 2 תקווה מוקדמת לתקן הטיפול בחולי סרטן, אנו מסתכלים קדימה להמשיך ולקדם מחקר חשוב זה במחקרים קליניים עתידיים."