סאנופי מסיימת תוכניות מחקר ופיתוח מרובות כגון Venglustat פרקינסון

ביוג'ן אינה חברת הביוטכנולוגיה הגדולה היחידה שנתקלה במכשולים בניסוי במחלת הפרקינסון. לפני כמה ימים, סאנופי חשפה ברווחיה בסוף השנה כי החברה החליטה להשעות את תוכנית המחקר והפיתוח שלב II שלה למחלות ניווניות. יומיים לאחר מכן, סאנופי הודיעה בהודעת הרווחים שלה כי היא תסיים את ניסוי שלב II של התרופה שלה למחלת פרקינסון venglustat.

בעבר, סאנופי האמין כי venglustat יכול להפחית את רמות GSL בפלזמה של חולים ונוזל השדרתי, והוא צפוי להיות הטיפול החדשני הראשון לשנות את התקדמות המחלה של חולי פרקינסון כאלה.

עם זאת, על פי החדשות האחרונות, סאנופי הודיעה בסוף ינואר כי ניסוי פרקינסון venglustat עבור 270 אנשים נכשל, אבל החברה אמרה שזה ימשיך ללמוד את היעילות הפוטנציאלית של סינתאז glucosylceramide (GCS) מעכבי venglustat בכמה מחלות נדירות. כולל מחלות כליות מרובות, מחלת טאי-זקס ומחלת גושה. חוקרים מצאו כי בחולים עם מחלת פרקינסון עם מוטציות קידוד הגן glucocerebrosidase (GBA), הצטברות של GSL במוחו של המטופל מפעילה הצטברות של אלפא-synuclein בשל היעדר GBA.

סאנופי ציפו בעבר venglustat לעכב את הייצור של אלפא-synuclein בחולים כאלה ולהשיג השפעות טיפוליות. עם זאת, למרות ראיות פרה-קליניות מספיקות, venglustat בסופו של דבר לא הצליח להגיע לנקודת הקצה העיקרית של המשפט, ולכן הפיתוח הופסק.

מהלך זה הוא גם חלק מהצעתו של מנכ"ל סאנופי, פול הדסון, להמשיך לחסל קווי מוצרים לא חיוניים ולקדם את מבנה המו"פ של החברה ואת רפורמת כיוון המחקר והפיתוח. בדצמבר 2019 הודיעה הדסון כי סאנופי תמקד את האנרגיה והמשאבים שלה בפיתוח שישה פרויקטים מרכזיים, ותעביר בהדרגה את מיקוד המחקר והפיתוח שלה לאונקולוגיה, אימונולוגיה ומחלות נדירות. הפעם, סאנופי גם חשפה כמה שינויים בקו המוצרים שלה לטווח הבינוני, כולל המשך הפיתוח של נוגדן חד שבטי אנטי IL4/IL13 romilkimab נוגדן חד שבטי עבור סקלרודרמה מערכתית. בנוסף, הפיתוח של אנטי IL-33 טיפול itepekimab באסתמה לא ימשיך, ואת השילוב של isatuximab ו cemiplimab בטיפול בלימפומה הופסק גם.

על פי הדו"ח הכספי של סאנופי לשנת 2020, הרווח הנקי הגיע ל-36.04 מיליארד יורו, ירידה של 0.2% משנה לשנה. בשנת 2020 הגיעו הכנסות עסקי התרופות ל-25.674 מיליארד יורו, גידול של 3.1% משנה לשנה, וההכנסות מעסקי החיסונים הגיעו ל-5.973 מיליארד יורו, גידול של 8.8% משנה לשנה, בעוד שהכנסות עסקי בריאות הצרכנים לא השיגו גידול נטו, והגיעו ל-4.394 מיליארד יורו, ירידה שנתית של 1.9%.

בין כל קווי המוצרים של סאנופי, Dupixent הוא ללא ספק החשוב ביותר. בשנת 2020, המכירות הגלובליות של Dupixent ימשיכו לשמור על צמיחה מהירה המונעת על ידי הצרכים הקליניים של מבוגרים ומתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס. בחודש מאי בשנה שעברה, האינדיקציות של Dupixent הורחבו שוב וזה אושר לשימוש אצל ילדים עם אטופיק דרמטיטיס בין 6 ל 11 שנים. בנוסף לשוק לאסתמה ודלקת קרנפים כרונית עם פוליפים באף, הכנסות המכירות של Dupixent יגדלו ב-70% ב-2020, והמכירות המצטברות של דופיקסנט יגיעו ל-3.534 מיליארד יורו בארבע שנים בלבד של רישום. שיא מכירות התרופות עולה על ציפיות המכירות של 10 מיליארד יורו.

בנוסף, דופיקסנט אושרה לרישום בסין ונכנסה בהצלחה לקטלוג הביטוח הרפואי של סין, שגם יצר תנאים נוחים לריצה למטרה זו. בנוסף, התרופה האונקולוגית Sarclisa (isatuximab) שפותחה על ידי סאנופי אושרה גם על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי במרץ 2020. זהו הנוגדן החד שבטי CD38 המשווק השני בעולם ומשמש כטיפול קו שלישי. לטיפול במיאלומה נפוצה. בשנת 2020 הסתכמו הכנסותיה של סרקליסה ב-43 מיליון יורו.