פייזר ו Bavencio של מרק + Inlyta טיפול משולב אושרה על ידי נחמד בבריטניה!

המכון הלאומי לבריאות ואופטימיזציה קלינית (NICE) המליץ לאחרונה על השימוש מרק (מרק KGaA) ו פייזר (פייזר) anti-PD-L1 תרפיה Bavencio (avelumab) ועיכוב טירולי קינאז ב שירות הבריאות הלאומי (כיום) השילוב תרופות משטר, הטיפול בשורה הראשונה של חולים בוגרים עם קרצינומה של תאי כליות מתקדם (RCC).

התוכנית תהיה ממומנת באמצעות קרן התרופות לסרטן (CDF). בעבר, שילוב Bavencio + Inlyta אושרה להיות מוצעים באמצעות גישה מוקדמת לתוכנית תרופות (EAMS) באוגוסט 2019, אשר אפשרה יותר מ 150 חולים בבריטניה כדי לקבל טיפול מוקדם.

למרות שהתקדמות כלשהי נעשתה בשנים האחרונות, הפרוגנוזה של חולים עם RCC מתקדם עדיין עני מאוד, עם שיעור ההישרדות של 5 שנים רק על 12%, ואפשרויות הטיפול בשורה הראשונה יש צורך בדחיפות.

Bavencio + Inlyta הוא טיפול משולב של "חסינות מיקוד", ביניהם: Bavencio הוא מדכא המחסום החיסונית נגד PD-L1, ו Inlyta הוא אנטי-אנגיוגנטי ממוקד התנועה TKI, המשלים של שתי תרופות מנגנון הפעולה מטרות שני מסלולים מרכזיים לצמיחת הגידול.

בארצות הברית ובאיחוד האירופי, השילוב של Bavencio + Inlyta אושר במאי ובאוקטובר 2019, בהתאמה, לטיפול השורה הראשונה של חולים עם RCC מתקדם. כדאי להזכיר כי באפריל ובספטמבר של אותה שנה, שילוב של הטיפול האנטי PD-1 של מרק Keytruda ו Inlyta אושרה בארצות הברית והאיחוד האירופי, בהתאמה, לטיפול השורה הראשונה של חולים עם RCC מתקדם.

נתונים מ-שלב III J, הכליות 101 מחקר הראה כי בכל קבוצות סיכון התחזיות (ללא קשר מעמד PD-L1), שילוב של Bavencio + Inlyta מופחתת באופן משמעותי את הסיכון להתקדמות המחלה או מוות על ידי 31% לעומת sunitinib שיעור התגובה הכולל (אור) היה כמעט ה27.3 52.5 וכפל כיום, המחקר מתמשך כדי לקבוע את התועלת הכללית הישרדות.

פרופ ' עמית Bahl, יועץ רפואי אונקולוגי המתמחה קרצינומה של תאי הכליה, אמר: "זו המלצה חיובית של ניס מספק טיפול אפקטיבי ונסבל היטב עבור חולים עם קרצינומה של תאי כליות מתקדם. התוצאות של הניסוי אקראי שלב III אישר את היתרונות של הטיפול המשולב Bavencio + Inlyta משולב במונחים של הישרדות ללא התקדמות ושיעור הפוגה אובייקטיבית.

Inlyta, שפותחה על ידי פייזר, הוא טיפול אוראלי שנועד לעכב את הקינזה, כולל כלי הדם גורם מקדם גידול (התפתחות) קולטנים 1, 2 ו 3, אשר עשוי לקדם את צמיחת הגידול, אנגיוגנזה, התקדמות הסרטן (הגידול התפשט). בארצות הברית ובאיחוד האירופי, Inlyta מאושרת לטיפול בשורה השנייה של RCC מתקדם.

בונציו פותחה על ידי מרק. התרופה שייכת PD-(L) 1 חיסוני הגידול. זהו סוג הצפוי כעת ביותר של טיפול חיסוני הגידול. היא מטרתה להשתמש במערכת החיסונית של הגוף עצמו כדי להתנגד לסרטן על ידי חסימת PD-1/המסלול PD-L1 איתות הורג תאים סרטניים ויש לו את הפוטנציאל לטפל בסוגים רבים של גידולים.

בחודש נובמבר 2014, פייזר ו מרק חתמו על הסכם 2,850,000,000 USD להיכנס לשדה PD-(L) 1. עד עכשיו, סימנים מאושרים של Bavencio כוללים: (1) הטיפול של ילדים ומבוגרים גרורות קרצינומה של תאים (mMCC) בגילאי 12 שנים ומעלה; (2) הטיפול של התקדמות המחלה במהלך או אחרי פלטינה המכיל חולים כימותרפיה עם מקומי או מתקדם קרצינומה של אורוטאליאל (UC); (3) לטיפול במחלות מתקדמות או גרורתית באופן מקומי, אשר התקדמה בתוך 12 חודשים של קבלת כימותרפיה המכילה פלטינה לפני הניתוח (טיפול באמצעות מחלת המוח) או לאחר הניתוח (טיפול בפסיקה). (4) bavencio + טיפול שילוב Inlyta הוא הטיפול קו ראשון של חולים עם קרצינומה של תאי כליות מתקדם (RCC). (5) הוא משמש עבור טיפול תחזוקה של חולים עם UC מתקדם או מקומי גרורתי אשר לא התקדמו בשורה הראשונה פלטינה המכיל כימותרפיה. האינדיקציה אושרה בסוף יוני 2020.

כדאי להזכיר כי Bavencio הוא הטיפול החיסוני הראשון שאושרו על ידי ה-FDA ארה ב יש הישרדות כוללת משמעותית (OS) ליהנות תחזוקה בשורה הראשונה טיפול בניסויים קליניים ב-UC שלב III. נתונים מתוך שלפוחית השתן שלב III כידון 100 המחקר הראה כי בהשוואה לטיפול סטנדרטי, Bavencio בשילוב עם טיפול סטנדרטי תחזוקה שורה ראשון העלייה מערכת ההפעלה החציוני על ידי 50% (21.4 חודשים לעומת 14.3 חודשים).