נובו נורדיסק תיזום ניסוי קליני מרכזי בשלב 3a של סמוגלוטיד דרך הפה

נובו נורדיסק הודיעה כי היא מתכננת ליזום ניסוי קליני שלב 3 א 'של סמגלוטיד אוראלי של GLP-1 באגון 2.4 מ"ג כדי לבחון השמנת יתר (BMI ≥ 30 ק"ג / מ"ר) או טיפול בחולים מבוגרים הסובלים מעודף משקל (BMI ≥27 ק"ג / מ"ר). ויש להם לפחות תחלואה אחת הקשורה למשקל.

עם השיפור ברמת החיים של&# 39, השמנה הפכה לבעיה עולמית בבריאות הציבור. על פי הסטטיסטיקה, כ- 650 מיליון מבוגרים ברחבי העולם סובלים מהשמנת יתר. רוצח בלתי נראה זה מכביד על הגוף ועלול לגרום לסיבוכים קשורים כמו סוכרת מסוג 2, מחלות לב, דום נשימה חסימתי בשינה, מחלת כבד שומנית לא אלכוהולית וסוגי סרטן מסוימים. לא רק זאת, השמנת יתר יכולה גם להגביר את הסיכון למחלות קשות ולאשפוז עקב COVID-19.

Semaglutide (semaglutide) הוא אנלוגי דמוי גלוקגון דמוי גלוקגון 1 (GLP-1), המקדם הפרשת אינסולין ומעכב הפרשת גלוקגון באמצעות מנגנון תלוי ריכוז גלוקוז, שיכול לגרום לסוכרת מסוג 2 המטופל' s רמת הסוכר בדם השתפרה משמעותית והסיכון להיפוגליקמיה נמוך. בנוסף, סמגלוטידי יכול גם לעזור לאנשים לאכול פחות, להפחית את צריכת הקלוריות ולגרום לירידה במשקל על ידי הפחתת רעב והגברת שובע.

נכון לעכשיו, נובו נורדיסק פיתחה תכשירי הזרקה (Ozempic) ותכשירים דרך הפה (Rybelsus) לסמגלוטידי.

הכנת הזרקה (Ozempic)

השם המסחרי של הזרקת smeglutide הוא Ozempic. ביוני אשתקד הודיעה נובו נורדיסק על תוצאות השורה העליונה של שני הניסויים הקליניים שלב IIIa האחרונים (STEP 2, STEP 3) בפרויקט שלב III STEP לצורך יעילות ההרזיה של הזרקת smegaglutide (Ozempic). הניסוי גייס 4,500 מבוגרים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר, והמחקר מצא כי חולים שקיבלו זריקות סמגלוטידי דיווחו על ירידה במשקל של 16-18%.

הכנה דרך הפה (ריבלסוס)

ריבלסוס הוא השם המסחרי של סמגלוטיד דרך הפה, התרופה האגוניסטית לקולטן מסוג GLP-1 אוראלי (GLP-1RA) שבאושר על ידי ה- FDA. הופעתו שוברת את דפוס זריקות GLP-1RA מדי יום או שבועיות לחולים עם סוכרת מסוג 2, ומספקת להם אפשרויות טיפול פחות פולשניות ונוחות לשליטה על רמת הסוכר בדם. בארצות הברית, באיחוד האירופי וביפן, מתן אוראלי של 7 מ"ג או 14 מ"ג ריבלסוס מאושר כתרופה משלימה לדיאטה ולפעילות גופנית לשיפור בקרת הסוכר בדם אצל מבוגרים עם סוכרת מסוג 2.

נמסר כי הניסוי העולמי בן 68 השבועות שתוכנן לשנה זו יושק במחצית השנייה של השנה, ומתכנן לגייס 1,000 חולים שמנים או בעלי עודף משקל עם תחלואה נלווית לבדיקת היעילות והיעילות של semaglutide דרך הפה. בְּטִיחוּת.

זה צפוי כי semaglutide דרך הפה יכול להביא חדשות טובות לחולים הסובלים מהשמנת יתר.