נוברטיס ' חמש תרופות חדשות שהתקבלו אישור יפני באותו יום: טבסטה, אנראטו, מייזדנט, Enerzair ואטטורה

[Jul 10, 2020]

נוברטיס הודיעה לאחרונה כי משרד הבריאות היפני, העבודה והרווחה (MHLW) אישר 5 תרופות באותו זמן:

—-Tabrecta (capmatinib, לשעבר INC280): תרופה זו היא מעכב הטיפול אוראלי משמש לריפוי מאוחר ו/או הישנות נהדר לא קטן עם MET exon14 דילוג (METex14) מוטציה חולים עם תא סרטן הריאות (nscnc).

— משמש לטיפול באי ספיקת לב כרונית.

— — מייזינט (שם נפוץ: siponimod): משמש לטיפול בטרשת משנית מתקדמת (SPMS).

-Enerzair (QVM149; מיני אצטט/גלילחוניום/ברומיד) ו Atectura (הQMF149, IND/MF): משמש לטיפול בסוגים שונים של אסטמה.

קאזונארי טסונאבה, נשיא ומנהל הנציג של התרופות נוברטיס, אמר: "5 מוצרים חדשים אושרו באותו זמן, וזה נהדר עבור יפן והתעשייה שלנו. אנו שמחים מאוד לראות כי המוצרים החדשניים שלנו הוענקו על ידי סוכנויות רגולטוריות מובילות. תמיכה. כל חמשת התרופות הללו הן באמת טיפולים חדשניים וטרנספורמטיבי ולכן מסמנים ציון דרך חשוב בדמיון מחדש של המשימה הרפואית שלנו. ברצוני להודות לעמיתיי היפנים והגלובליים על כל מאמציהם להשיג אבן דרך חסרת תקדים זו.

עד כה השנה, נובארטיס קיבל 7 אישורי מוצר חדש ביפן. בנוסף לחמש האישורים של היום, בחודש מרס של השנה, נובארטיס קיבל גם אישור עבור טיפול חד פעמי הגנים זולגסמה עבור ניוון שרירים בעמוד השדרה (SMA) ו רטוב AMD ניוון אימהי (רטוב-AMD) נגד התרופה Beovu. אישורים אלה ואבני הדרך חסר תקדים של היום להפגין את הכוח הכולל של הצינור החדשני של Novartis של נוברטיס ואת המחויבות של החברה כדי להבטיח כי חולים יפניים יש גישה בזמן לתרופות אלה משנה חיים. "