ניסויים קליניים מרכזיים לבדיקת כלורוקין ואזיתרומיצין ל COVID-19 התחל!

חוקרים מבית החולים אינטרמונטיין ואוניברסיטת יוטה בסולט לייק סיטי יזמו שני ניסויים קליניים חשובים לבדיקת היעילות והבטיחות של שתי תרופות - הידרוקסיכלורוקין (HCQ) ואזיתרומיצין - לחולים עם COVID-19. חוקרים משתי מערכות בריאות אלה מתכננים לגייס כמעט 2, 300 חולי COVID-19 או חשודים.

מחקרים שנערכו על ידי החוקר הראשי וחוקר שירותי הבריאות, שמואל בראון, ד"ר סמואל בראון, אמרו: 0010010 ציטוט; ממצאים אלה יעזרו לנו להבין את הערך של הטיפול בהידרוקסיכלורוקין (HCQ) ב- COVID-19 במאמצים שלנו להילחם ב וירוס ועשוי לעזור להפחתת מגיפות. 0010010 ציטוט;

הידרוקסיכלורוקין היא תרופה אנטי-מלריה הנפוצה לטיפול בכמה מחלות אוטואימוניות; azithromycin הוא אנטיביוטיקה הנפוצה לטיפול בסינוסיטיס או דלקת ריאות.

מקור תמונה: https://cn.bing.com

בנוסף, תרופות אלו יכולות לגרום גם לתופעות לוואי משמעותיות. במקרים מסוימים, הידרוקסיכלורוקין יכול להעלות את התוכן של נגיף אחר בדם או לגרום לבעיות בקצב הלב. בנוסף, הזינוק בעניין בהידרוקסיכלורוקין מציב את החולים הנוטלים את התרופה על מנת לשלוט במחלות כרוניות מתמשכות בסיכון לאבד טיפול קונבנציונאלי.

0010010 quot; מכיוון ש- COVID-19 היא מחלה חדשה, כולנו מתחילים מהתחלה, 0010010 quot; אמר אדם M. Spivak, MD, חוקר ראשי באחד הניסויים הקליניים ורופא למחלות זיהומיות באוניברסיטת יוטה בריאות. 0010010 quot; כדי לענות על 0010010 # 39; האם תרופה זו אפקטיבית? 0010010 # 39; הוא לערוך ניסוי קליני חסר פניות ולחקור את השפעותיו. 0010010 ציטוט;

בניסוי הראשון, חולים המאושפזים עם חשד או מאושר על COVID-19 יקבלו הידרוקסיכלורוקין או אזיתרומיצין כדי לקבוע אם שתי התרופות הללו משפיעות על חומרת ה- COVID-19 ומצילות חיים.

החוקרים מתכננים לגייס 300 חולים להשתתף במחקרים קליניים מכל שירותי הבריאות אינטרמונטיין ובית החולים לבריאות אוניברסיטת יוטה, המטפלים בחולים עם COVID-19.

ד"ר בראון אמר: 0010010 ציטוט; השאלה העיקרית עליה נענה במחקר זה היא האם הידרוקסיכלורוקין יכולה לשפר את חומרת המחלה ולהציל את חייהם של חולים המאושפזים ב- COVID-19? 0010010 ציטוט;

במערך הניסויים השני, חולים המקבלים COVID-19 כחולה חוץ יקבלו הידרוקסיכלורוקין או אזיתרומיצין כדי לקבוע אם שתי התרופות הללו יכולות למנוע אשפוז. הניסוי יקבע גם אם ההידרוקסיכלורוקין משפיע על שפיכת הנגיף ומונע זיהום על ידי אנשי קשר לעומת פלצבו.

במחקרים חוץ-גופיים אלה יגייסו החוקרים 2, 000 חולים מכל מוסדות הבריאות ביוטה-המזרקה, ומבית החולים הרפואי באוניברסיטת יוטה, המטפלים ב- COVID-19. המטופלים יקבלו טיפול ויעברו מעקב בריאותי מרחוק.

ברנדון ווב MD הוא החוקר הראשי של ניסוי חוץ-גופני זה ורופא למחלות זיהומיות בחברת Intermountain Healthcare. הוא אמר שיש אינטרס עולמי חזק בשני הניסויים הקליניים הללו.

0010010 quot; תרופות אלה מעניינות בכל העולם, אך הנתונים הקליניים הזמינים לא הראו שום תועלת, 0010010 quot; הוא הוסיף. 0010010 ציטוט; ניסויים קליניים אלה מאפשרים לנו להגן על בטיחות החולים, אך גם לענות על השאלות החשובות באמת של תועלת ופגיעה. 0010010 quot;

מקור תמונה: https://cn.bing.com

בדרך כלל לוקח חודשים או שנים לניסויים קליניים. חוקרים מבית החולים אינטרמונטיין, מכון הבריאות של אוניברסיטת יוטה, מחלקת הבריאות של יוטה וההסתדרות הרפואית של יוטה הצליחו ליזום ניסויים קליניים אלה ב- COVID-19 תוך שבועיים.

0010010 ציטוט; כדי להשיג מטרה זו, כל אחד מצוות המחקר שלנו עובד 18 שעות ביממה, 0010010 ציטוט; ד"ר בראון אמר. 0010010 ציטוט; אנו מסוגלים לעמוד בתקני הניסוי הקליני המחמירים תוך שמירה על זריזות וגמישות מכיוון שהביקוש לידע זה כה גדול. אנו מעריכים את שיתוף הפעולה של כל הארגונים הללו כדי להפוך את הניסויים הקליניים הללו לממש ולעשות את הדבר הנכון למען המטופלים שלנו. 0010010 ציטוט;

החוקרים מודים כי עלולים להיות אצל קלינאים לחץ על חולי COVID-19 להשתמש בהידרוקסיכלורוקין מחוץ לניסויים קליניים. הם אמרו שלמרות שמרשם תרופה זו בזמן מגיפת יכול להיות מרגיע, זה עלול להיות פרודוקטיבי או אפילו מזיק עד שהרופאים יבינו טוב יותר את השפעותיו.

לפני כשבועיים הסכימו ראשי המחקר בחברת אינטרמונטיין בריאות ואוניברסיטת יוטה לעבוד יחד כדי לפתור את הבעיה.

0010010 ציטוט; למרות שמוסדות מסוימים יבחרו לרשום הידרוקסיכלורוקין למטופלים שלהם, אינטרמונטיין בריאות, אוניברסיטת יוטה הבריאות ומחלקת הבריאות ביוטה השתמשו בדרך הבטוחה ביותר לטיפול בתרופה זו עם COVID-19 במסגרת של ניסוי קליני. （מ- Bioon.com)