ה-Lenacapavir+islatravir של Gilead-Mersk פעם בשבוע נכנס לניסויים קליניים שלב 2!

Gilead and Merck& Co הודיעה לאחרונה על התחלת מחקר קליני שלב 2. ההערכה מורכבת מאיסלטרוויר ולנקפאביר במבוגרים עם HIV-1 שטופלו בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות והשיגו דיכוי וירולוגי. הבטיחות והאפקט האנטי-ויראלי של משטר הפה פעם בשבוע. נקודת הסיום העיקרית היא שיעור החולים עם עומס נגיפי HIV-1 RNA ≥50c/ml (עותק/ml) בשבוע 24 לטיפול.

מחקר קליני זה הוא המחקר הראשון בין Merck ו-Gilead שפיתח תוכנית טיפול פוטנציאלית ל-HIV. באמצעות שיתוף הפעולה שהוכרז על ידי Merck ו-Gilead במרץ 2021, שתי החברות מבקשות לבנות על הבסיס המסורתי שלהן של שינוי טיפול ב-HIV על ידי התמקדות בטיפולים ארוכי טווח. שני הצדדים מאמינים שטיפול ארוך טווח עשוי לייצג חידוש משמעותי בפיתוח תרופות ל-HIV.

מבנה כימי של Islatravir (MK-8591).

Islatravir הוא מעכב טרנסלוקציית טרנסלוקציה הפוכה של נוקלאוזיד פומי חדש (NRTTI) בפיתוח על ידי Merck, המשמש בשילוב עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות לטיפול בחולים נגועים ב-HIV-1. Lenacapavir הוא מעכב קפסיד HIV-1 ארוך טווח שפותח על ידי Gilead. הוא נמצא כעת בבדיקה בארצות הברית ובאיחוד האירופי: הוא משולב עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות לטיפול ב-HIV-1 עמיד למספר תרופות שקיבל מספר פרוטוקולים בעבר. נגוע.

גם ל-islatravir וגם lenacapavir יש זמן מחצית חיים ארוך, והפגינו פעילות במינון נמוך במחקרים קליניים עצמאיים, התומכים בפיתוח של שילוב של תכשירים ארוכי טווח, כולל פומי והזרקה. למרות שאנשים נגועים ב-HIV יכולים לקחת משטר אוראלי אוראלי יחיד, לאפשר משטר פומי או הזרקה במינון נמוך יותר יש פוטנציאל לטפל בשיקולי העדפה ובנושאים הקשורים לסטיגמה, ציות ופרטיות.

מבנה כימי של lenacapavir (GS-6207).

ג'ארד באטן, ד"ר, סגן נשיא לפיתוח קליני של HIV ב-Gilead, אמר: "שותפות ושיתוף פעולה חיוניים כדי להמשיך ולהתקדם מאוד בסיום מגיפת ה-HIV. שיתוף הפעולה המחקרי החדשני הזה מתבסס על המאמצים של שתי חברות. התקדמות מדעית מתמשכת ב-HIV סייעה להגיע לסיומה של מגיפת ה-HIV. השקת ניסוי זה היא צעד חשוב לקראת המטרה שלנו. המטרה שלנו היא לספק אפשרויות ארוכות טווח כדי לעזור לתת מענה לצרכים השונים של כל סוגי האנשים הנגועים ב-HIV. והעדפות."

ד"ר ג'ואן באטרטון, סגנית נשיא לפיתוח קליני גלובלי של מחלות זיהומיות של מעבדות המחקר של Merck, אמרה:"ההתחלה של מחקר זה היא המפתח להבנה נוספת של הפוטנציאל של islatravir ו-lenacapavir בטיפול ב-HIV-1 , ומדגים כי Merck ו-Gilead מחויבים לטפל בחולים הנגועים ב-HIV. צרכים שלא נענו ותרום למאמצים העולמיים לשים קץ למגפה זו."