דאיצ'י Sankyo Tarlige (mirogabalin) חל על אינדיקציה חדשה: טיפול בכאב פתולוגי של מערכת העצבים המרכזית!

Daiichi Sankyo הודיעה לאחרונה כי היא הגישה בקשה משלימה תרופה חדשה (sNDA) עבור Tarlige (mirogabalin) ביפן עבור אינדיקציות נוספות הקשורות לכאב נוירופתי מרכזי (CNP). בינואר 2019, Tarlige אושרה על ידי יפן לטיפול באינדיקציות כאב נוירופתי היקפי. Daiichi Sankyo ימשיך לספק אפשרויות טיפול חדשות לחולי כאב שונים.

Tarlige היא תרופה שפותחה על ידי דאיצ'י Sankyo לטיפול בכאב כרוני. התרופה הוא האמין להפגין השפעות משככי כאבים על ידי עיכוב שחרורו של נוירוטרנסמיטורים מקצות העצבים הקשורים לכאב.

יישום אינדיקציה חדש זה מבוסס על תוצאות מחקר קליני שלב 3 של Tarlige לטיפול בכאב פתולוגי של מערכת העצבים המרכזית (CNP) לאחר פגיעה בחוט השדרה (SCI). המחקר בוצע ב 274 חולים עם כאב פתולוגי מערכת העצבים המרכזית לאחר פגיעה בחוט השדרה באסיה (יפן, קוריאה, וטייוואן). היעילות והבטיחות של mirogabalin ופלצבו הוערכו באופן כפול סמיות.

תוצאות נקודת הקצה העיקרית הראו כי השינוי בציון הכאב היומי הממוצע מהבדיקה הבסיסית לשבוע ה -14 של הטיפול התרופתי הראה כי mirogabalin היה טוב יותר מאשר פלצבו והגיע למטרה העיקרית. בנוסף, לא נצפו בעיות בטיחות נוספות.

המבנה המולקולרי של מירוגבלין (מקור תמונה: ויקיפדיה)

פציעות בחוט השדרה (SCI) היא אחת המחלות עם שיעור הנכות הגבוה ביותר בחברה המודרנית. כאב מרכזי מתרחש בדרך כלל בתוך כמה שבועות או חודשים לאחר פגיעה בחוט השדרה. זה קורה בעיקר ברמה או מתחת לרמה של פגיעה בחוט השדרה, עם שיעור שכיחות של 11% עד 94%. זהו אחד הסיבוכים השכיחים ביותר של SCI. המאפיינים האופייניים לכאב נוירופתי לאחר פגיעה בחוט השדרה הם השערות, כאב בוער וחוסר תחושה, אשר משפיעים לעתים קרובות על הפעילות היומיומית של המטופל ועל אימוני השיקום, והוצאות השיקום וההנקה הבאות הן עצומות, מה שמפחית מאוד את איכות חייהם.

המרכיב התרופות הפעיל של טרליג' הוא מירוגבלין, שהוא ליגנד α2δ שנוצר על ידי דאיצ'י סאנקיו. זה יכול להינתן דרך הפה כדי להעדיף באופן סלקטיבי לאגד את α2δ-1 יחידות משנה של תעלות סידן תלויות מתח (1 ו -2). יחידה, אבל העוצמה גבוהה משמעותית pregabalin (pregabalin), ערוצי סידן אלה נמצאים באופן נרחב במערכת העצבים המתווכת העברת כאב ועיבוד באזורים שונים של הגוף, mirogabalin יש תכונות מחייבות ייחודיות ואפקטים ארוכי טווח. Mirogabalin, gabapentin ופרגבלין שייכים למעמד של תרופות הנקראות gabapentinoid.

בינואר 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג טבליות אושרו ביפן לטיפול בכאב נוירופתי היקפי (PNP). בנסיבות רגילות, המינון הראשוני עבור חולים מבוגרים הוא 5 מ"ג, נלקח דרך הפה פעמיים ביום, ולאחר מכן גדל בהדרגה על ידי 5 מ"ג במרווח של שבוע לפחות עד 15 מ"ג. המינון יכול להיות מותאם כראוי בין 10 מ ג ו 15 מ ג על פי גיל ותסמינים, דרך הפה פעמיים ביום.