מחקר רטרוספקטיבי של GioTag: Afatinib + Osimertinib רצף של טיפול בשורה הראשונה הישרדות כוללת (OS) של 37.6 חודשים!

Boehringer Ingelheim הודיעה לאחרונה על הניתוח הסופי של מחקר סרטן ריאות GioTag. התוצאות הראו כי Del19/L858R גורם גדילה אפידרמיס מוטציה קולטן חיובי (EGFR M+) תאים לא קטנים סרטן ריאות (NSCLC) חולים (n = 203) עם מוטציה התנגדות נרכשת נפוצה T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib) ) טגריסו רציף (Osimertinib, Osimertinib) טיפול בשורה הראשונה יש הישרדות כוללת חציון (OS) של 37.6 חודשים.

תוצאות המחקר פורסמו ב"אונקולוגיה עתידית". למאמר, ראה: afatinib רצף ו osimertinib בחולים עם EGFR מוטציה חיובית שאינה סרטן ריאות תאים קטנים: ניתוח סופי של המחקר GioTag.

GioTag הוא בעולם האמיתי, רטרוספקטיבית, מחקר תצפיתי שבוצע ב Del19/L858R EGFR M +NSCLC חולים עם מוטציות T790M נרכש כדי להעריך את ההשפעה של טיפול afatinib השורה הראשונה ואחריו טיפול osimertinib. מוטציה T790M הוא מנגנון ההתנגדות הנפוץ ביותר מעכבי קינאז EGFR EGFR הדור הראשון והשני (TKI).

התוצאות הראו כי בקרב 203 החולים הכלולים בניתוח הסופי, מערכת ההפעלה החציונית של afatinib-osimertinib טיפול בשורה הראשונה רציף היה 37.6 חודשים (90%CI: 35.5-41.3), ואת הזמן החציוני לטיפול כשל (TTF) הוא 27.7 חודשים (90%CI: 26.7-29.9).

בנוסף, התוצאות הראו גם כי מערכת ההפעלה החציונית של חולים אסיאתיים וחולים חיוביים Del19 היו 44.8 חודשים (90% CI: 37.0-57.8) ו 41.6 חודשים (90% CI: 36.9-45.0), ואת TTF החציוני היה 37.1. חודשים (90%CI: 28.1-40.3) ו- 30.0 חודשים (90%CI: 27.6-31.9). בין 31 Del19 חיובי חולים אסיאתיים, מערכת ההפעלה החציוני היה 45.7 חודשים (90%CI: 38.2-57.8) ו TTF היה 40.0 חודשים (90%CI: 36.4-45.0).

ראוי לציין כי היעילות הקלינית עקבית בקבוצות המשנה של חולים שלעתים לא נבדקו בניסויים קליניים אקראיים פוטנציאליים בשל מאפיינים פרוגנוסטיים ירודים. בקבוצות משנה אלה, מערכת ההפעלה החציונית של חולים עם גרורות מוח יציב היה 31 חודשים (90%CI: 19.5-45.0), ואת מערכת ההפעלה החציוני של חולים -65 שנים היה 36.9 חודשים (65 90%CI: 33.0-44.8) מערכת ההפעלה החציונית של חולים עם ECOG PS-2 הייתה 32 חודשים (90%CI: 24.5-34.5). תעודות TTFs החציוניות עבור קבוצות משנה אלה היו 22.2 חודשים (90%CI: 16.8-29.9), 27.3 חודשים (90%CI: 20.4-31.3) ו- 22.2 חודשים (90%CI: 16.0-26.5).

מחקר GioTag: קונספט, עיצוב, תוצאות

ד"ר מקסימיליאן J. Hochmair, תיאום חוקר של המחקר GioTag ואונקולוג במחלקה לרפואה נשימתית וטיפול קריטי במכון קרל לנדשטיינר, אמר: "הנתונים בעולם האמיתי שדווחו כאן מייצגים את השימוש של afatinib-osimertinib טיפול רצף עד כה. הניתוח הבוגר ביותר של ההשפעה של מערכת ההפעלה. התוצאות הסופיות של מחקר GioTag תומכות בניתוח הקודם שלנו, כי עבור חולים עם EGFR M +NSCLC עם מוטציות T790M נרכשות, טיפול רצף afatinib-osimertinib הוא סוג של אסטרטגיית טיפול אפשרי ויעיל."

Bjoern Rueter, MD, מנהל מחוז הטיפול האונקולוגי של Boehringer Ingelheim, אמר: "התנגדות לטיפול EGFR TKI שורה ראשונה היא בלתי נמנעת. זה הופך את אפשרויות הטיפול הבאות לאחר התקדמות המחלה שיקול מרכזי. למרות שעדיין אין סיכוי. נתוני הישרדות כלליים מיניים יכולים לשמש כדי להשוות אפשרויות שונות EGFR-TKI טיפול, אבל נתוני המחקר הסופי של המחקר GioTag מספק תובנות חשובות על השימוש של afatinib-osimertinib טיפול רצף. נתוני המחקר GioTag מראים כי, עבור חולי EGFR-Del19 עם T790M מוטציה חיובית, טיפול afatinib-osimertinib רצף בשורה הראשונה יש פוטנציאל להאריך את הזמן שאינו כימותרפיה."