2021 AACR: באייר מתכננת להכריז על נתונים קליניים שלב III של INHL ועל מחקר אונקולוגי משולב

על פי הדיווחים, באייר מתכננת להציג את המחקר החדש שלה בתחום האונקולוגיה בפגישה השנתית של האגודה האמריקנית לחקר הסרטן (AACR) הווירטואלית בשנת 2021. הנתונים מבוססים על שלב III אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו. מחקר המשתמש ב- Aliqopa (copanlisib) בשילוב עם rituximab תוך ורידי לטיפול בחולים עם לימפומה (iNHL) ללא כאב שאינו הודג'קין&# 39 (iNHL) לאחר מהלך טיפול מהיר 1, כולל ריטוקסימאב (CHRONOS-3).

בשנת 2017, בהתבסס על תוצאות ניסוי קליני חד זרועי, רב-מרכזי, שלב II ב- CHRONOS-1, אושרה אליקופה לטיפול בחולים מבוגרים עם לימפומה חוזרת של הזקיק (FL) שקיבלו לפחות שני טיפולים מערכתיים. לפני. בהתבסס על שיעור התגובה הכללי (ORR), אישור מואץ של אינדיקציה זו, האישור המתמשך של אינדיקציה זו תלוי באימות ותיאור התועלת הקלינית בניסוי האימות.

בפגישה זו, באייר יציג גם נתונים רלוונטיים על טיפול מונחה סמנים ביולוגיים. Vitrakvi (larotrectinib) הוא מעכב TRK הראשון לסרטן היתוך TRK בגידולים מוצקים, כולל הפרוגנוזה ארוכת הטווח של חולי סרטן היתוך TRK שקיבלו Vitrakvi, ו 100,000 איש ניתוח נתונים הנדסיים גנטיים של גורמים פרוגנוסטיים עם טירוזין קולטן נוירוטרופי. עם היתוך גנטי של חומצה קינאזית (NTRK). הנתונים החדשים מאשרים שוב את מאמציו המתמשכים של Bayer&# 39 לחקור את ההשפעה הקלינית של שיטות מונחות ביומרקר על חולים.

Vitrakvi מאושר לטיפול בחולי גידול מוצק מבוגרים וילדים הנושאים גן היתוך NTRK אך ללא מוטציות נרכשות ידועות, גרורות או כריתה כירורגית עלולים להוביל למחלות קשות, ואין להם טיפולים חלופיים מספקים או התקדמות לאחר הטיפול. יש לבחור מטופלים לטיפול בהתבסס על בדיקות שאושרו על ידי ה- FDA, ואינדיקציה זו ניתנת לאישור מואץ על בסיס שיעור התגובה הכללי.

הפעם, החברה תדווח גם על מחקר סרטן הערמונית NUBEQA (darolutamide) לטיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי העמיד בפני סירוס (nmCRPC). כולל ניתוח NUBEQA של גירוי אנדרוגן ונתונים פרה-קליניים על השפעות הטיפול ב- NUBEQA. בנוסף, יינתנו נתונים פרה-קליניים אודות ההשפעה האנטי-גידולית הסינרגיסטית של המחקר המשולב Xofigo ו- enzalutamide במודל LNCaP לסרטן הערמונית של סרטן הערמונית בשוקה. TTCs הם סוג חדש של רדיותרפיה אלפא ממוקדת, שעשויה להוות טיפול פוטנציאלי לחולי סרטן. דוח TTC של מחקר מוצג יתמקד ב- PSMA-TTC BAY 2315497 (מוכר כממקד באנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית (PSMA) בתאי סרטן הערמונית) ובשימוש בו בשילוב עם מעכב PARP olaparib במודלים של סרטן ערמונית פרה-קלינית אנטי-גידולית פעילות ב- PSMA. -TTC נלמד בימים אלו בשלב א '. נתונים אלה מוסיפים עוד למערכת המחקר המקיפה של באייר&# 39 ותומכים בהתחייבותה של החברה&# 39 לסייע לגברים להשיג אפשרויות טיפול מתאימות על פני מספר שלבים של סרטן הערמונית.

NUBEQA הוא מעכב קולטן אנדרוגן (ARi) עם מבנה כימי ייחודי שיכול לעכב באופן תחרותי את קשירת האנדרוגן, טרנסלוקציה גרעינית של AR ושעתוק בתיווך AR. NUBEQA משמש בארצות הברית לטיפול בסרטן ערמונית שאינו עמיד לסירוס. Xofigo מתאים לטיפול בסרטן ערמונית עמיד לסירוס, גרורות בעצמות סימפטומטיות וחולים ללא גרורות קרביים ידועות.

באייר תפרסם גם את הנתונים העדכניים ביותר על הצינורות המובחנים שלה בשלב מוקדם בתחומים מרכזיים אחרים, כולל אונקולוגיה מולקולרית מדויקת ואימונו-אונקולוגיה. לראשונה, באייר יספק נתונים פרה-קליניים על מעכב אקסון 20 של מולקולה קטנה של גורם אפידרמיס (EGFR) מעכב BAY 2476568. התגלית התגלתה באמצעות מחקר משותף אסטרטגי בין החברה לבין המכון הטכנולוגי של מסצ'וסטס ואוניברסיטת הרווארד. באייר יציג את הממצאים הפרה-קליניים של מעכב המולקולה הקטנה בחקירה בעל פה BAY-405.