ג'ימינג פרמצבטיקה חוקרת מעכב היווצרות קפסיד של HBV ZM-H 1505 R בשלב הראשון של מתן קליני אנושי בארצות הברית!

שנחאי Zhimeng Pharma Technology Co., Ltd. (להלן: 0010010 quot; Zhimeng Pharma 0010010 quot;)) הודיעה לאחרונה כי הניסוי האנושי הראשון שלה ב- ZM-H 1505 R ב ארצות הברית השלימה את הטיפול בקבוצת המינונים הראשונה, וועדת הערכת הבטיחות הערכה את הבטיחות כטובה, ונכנסה בהצלחה לקבוצת המינון השנייה. ZM-H 1505 R הוא סוג חדש של מעכב היווצרות קפסיד של נגיף הפטיטיס B (HBV), אשר פותח על ידי Zhimeng Medicine לטיפול בזיהום HBV כרוני.

הניסוי הקליני בשלב I שנערך כיום בארצות הברית, ושמו קוד ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, מספר הניסוי הקליני NCT 04220801), הוא אקראי, כפול עיוור, יחידה אוראלית מבוקרת פלצבו בקרב נבדקים בריאים מחקרים במינון הסלמה שני ומרובה (SAD / MAD), המטרה היא להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של ZM-H 1505 R. תוצאות המחקר המלאות צפויות להיות זמינות ברבעון השלישי של השנה. לאחר סיום הניסוי, ג'ימינג פרמצבטיקה מתכננת לצאת למחקר קליני בנושא הבטיחות והפרמקודינמיקה המקדימה של התרופה בחולים הנגועים ב- HBV בסין במחצית השנייה של השנה.

בשונה ממודולטורים לאוסטרולוגיים ליבתיים מסוג HBV מסוג I ו- Type II, (CpAMs), ZM-H 1505 R הוא סוג חדש של מולקולת פיראזול עם אתר מחייב חדש בחלבון הליבה של HBV. מחקרים פרה-קליניים הראו ש- ZM-H 1505 R מעכב שכפול של HBV על ידי מניעת אריזת RNA פרגנומי (pgRNA) לקפסיד הנגיף ומונע היווצרות DNA DNA מעגלי סגור באופן קוולנטי (cccDNA).

0010010 quot; הממשל האנושי הראשון של ZM-H 1505 R בארצות הברית הוא צעד מרכזי במסענו לחפש תרופה תפקודית לזיהום HBV כרוני. זוהי גם נקודת ציון חשובה בפיתוח של ג'ימינג פרמצבטיקה, המסמנת את המעבר של מחקרי ופיתוח תרופות לשלב הפיתוח הקליני 0010010 quot ;. ד"ר צ'ן הואנמינג, מנכ"ל שנחאי ז'ימנג טכנולוגיות פרמצבטיקה ושות 'בע"מ, אמר, 0010010 ציטוט; נכון לעכשיו, כ 250 מיליון אנשים ברחבי העולם נדבקים באופן כרוני ב- HBV, וכמעט מיליון אנשים מתים בכל שנה ממחלות כבד הקשורות ל- HBV. לעתים רחוקות טיפולים כיום אינם מסוגלים לרפא זיהום HBV, חולים חייבים ליטול תרופות לכל החיים. אנו שמחים מאוד שהניסוי הקליני של ZM-H 1505 R-101 יוצא לדרך רשמית ומקווים כי ZM-H 1505 R יהפוך למרכיב מרכזי בתרופה לזיהום HBV כרוני. 0010010 ציטוט;

לגבי זיהום נגיף הפטיטיס B כרוני (HBV): על פי הערכות ארגון הבריאות העולמי, HBV הוא הגורם השכיח והרציני ביותר לזיהום באיברים בכבד בעולם, עם יותר מ- 240 מיליון אנשים הנגועים כרונית וכ- {{1} }}, 000 מקרי מוות שנפגעו על ידי HBV. בסין בלבד כ- 90 מיליון אנשים נדבקים באופן כרוני ב- HBV, מתוכם 30 מיליון זקוקים לטיפול כרוני.

שנחאי Zhimeng Pharma Technology Co., Ltd. הוקמה ב- 2017. מחקר ופיתוח התרופות שלו כוללים שני תחומי מחלה: זיהום בנגיף הפטיטיס B כרוני ומחלות מערכת העצבים המרכזית. החברה מחויבת לפתח תרופות חדשניות לטיפול בצהבת B כרונית, שבץ מוחי, אפילפסיה ומחלות נוירולוגיות אחרות. ZM-H 1505 R הוא אחד המוצרים החדשניים בצנרת HBV של ז'ימנג פרמצבטיקה. למעט ZM-H 505 R, רוב הזנים הנחקרים של Zhimeng Pharma ייכנסו להערכה הקלינית ב- 2021. בינואר 2020 הודיעה ג'ימינג פרמצבטיקה כי קיבלה את אישור ה- IND מטעם ה- FDA האמריקני והחלה בהכנות לניסוי הקליני של ZM-H 1505 R.