וולטוקו (תרסיס לאף דיאזפאם), תרסיס האף הראשון להצלת אשכולות אפילפטיים, משוגר בארצות הברית!

Neurelis הוא בית מרקחת מומחה שבסיסו בסן דייגו, ארה"ב, ומתמקד באישור, פיתוח ומסחור של תרופות לטיפול באפילפסיה ובמחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית (CNS). לאחרונה הודיעה החברה על השקת התרופה החדשה לאפילפסיה "ולטוקו" (תרסיס לאף דיאזפאם) בשוק האמריקאי. התרופה אושרה על ידי ה- FDA האמריקני בינואר השנה. האינדיקציה היא: כתרופת טיפול חריפה, היא משמשת לטיפול ב 6 שנים לחולי האפילפסיה שלעיל יש פעילויות התקף תכופות לאפילפסיה תכופות (כלומר התקפים באשכול אפילפסיה, התקפים חריפים חוזרים ונשנים), השונה מההתקפות דפוסי התקפים רגילים של חולים. הנוסחה הייחודית של Valtoco 0010010 # 39; שילוב של טכנולוגיית Intravail לספיגה קבועה ואמינה, והוכחה כבטוחה אוניברסלית ונסבלת היטב.

ראוי לציין כי ולטוקו הוא ריסוס האף הראשון והיחיד שאושר לטיפול הצלה בהתקפים של אשכול אפילפטי בחולים עם אפילפסיה 6 שנים ומעלה. בעבר קיבלה ולטוקו זיכיון לסמים יתומים בן 7 שנים על ידי משרד פיתוח המוצר Orphan Orphan. עד לאחרונה ניתן היה להעניק פרוטוקולים מאושרים מחוץ למוסדות רפואיים רק כפי הטבעת. לפיכך, השקת תרסיס האף Valtoco מהווה קידום משמעותי עבור קהילת האפילפסיה.

התקפים מקבצי אשכול או חריפים הם מסוכנים והרסניים מאוד בחייהם של חולי אפילפסיה. וולטוקו תספק תרסיס אף לא בטוח, אמין, נסבל היטב, מוכן לשימוש לשימוש עבור חולים כאלה.

Valtoco היא פורמולה המוגנת בפטנט של דיאזפאם (דיאזפאם) המשלבת שילוב ייחודי של תמיסה מבוססת ויטמין E וטכנולוגיית שיפור ספיגת Intravail®. בעבר, ה- FDA העניק מעמד של סמים יתומים מוולטוקו ומעמד מהיר. טכנולוגיית שיפור הקליטה של ​​Intravail® לספיחת transmucosal יכולה לספק באופן לא פולשני מגוון של חלבונים, פפטידים ותרופות מולקולות קטנות.

ההערכה היא כי ישנם יותר מ- 3. 4 מיליון חולי אפילפסיה בארצות הברית, וכ- 200 מאובחנים מדי שנה 000 מקרים חדשים. למרות תרופות אורליות יומיומיות כרוניות לבקרת אפילפסיה, מספר לא מבוטל של חולים ממשיכים לחוות התקפים. בקרב מטופלים לא מבוקרים אלה, בערך 170, 000 חולים נמצאים בסיכון להתקפות תכופות, המכונות גם התקפי אשכול או חריף. זהו צורך משמעותי שאינו מסופק בקבוצת האפילפסיה.

אישור Valtoco 0010010 # 39; נתמך על ידי נתונים ממגוון רחב של מחקרים קליניים ופרה-קליניים, כולל מחקר שנערך במתנדבים בריאים וחולים עם אפילפסיה. במחקר ארוך טווח, פתוח עם תווית במתן חולים במינון חוזר, הוערכה בטיחות Valtoco: בסך הכל נרשמו יותר מ- 130 חולים, ויותר מ- 2000 התקפים טופלו ב- Valtoco . במחקר, Valtoco הראה זמינות ביולוגית גבוהה, שונות נמוכה בין כל מנה ובטיחות וסובלנות טובים. התופעות הלוואי השכיחות ביותר (≥ 4%) היו נמנום, כאב ראש ואי נוחות באף.

פרופסור ז'קלין א ', מגבר רפואי ראשי 0010010 ; קצין חדשנות, קרן אפילפסיה, המרכז לטיפול באפילפסיה בבריאות ניו יורק לנגון, אמר: 0010010 ציטוט; נכון לעכשיו, רוב האפילפסיות הזקוקות להתערבות מטופלות בצורה לא נוחה. עבור קהילת האפילפסיה, טיפול בדרך כלל בטוח, אמין ומוכן לשימוש בהתקפי אשכול אפילפסיות הם חדשות נהדרות. תרופות הצלה כמו Valtoco, כמו גם התוכנית האחרונה לחילוץ אפילפסיה, יכולות לעזור למי שחווה חולים עם אשכולות אפילפטיים לשפר את איכות חייהם. 0010010 quot;