TG 6002 טיפול בסרטן המעי הגס של גרורות בכבד I / IIa סיום קליני של מתן התרופות המטופלות הראשון, לטסלי יש את הזכות בסין

שותף Tasly Transgene הוא חברת ביוטכנולוגיה צרפתית, המתכננת ומפתחת אימונותרפיה נגיפית לטיפול בגידולים מוצקים. הוא משתמש בטכנולוגיית וקטור ויראלית כדי להרוג בעקיפין או ישירות תאים נגועים או תאים סרטניים. לאחרונה הודיעה החברה כי המחקר הקליני בשלב I / IIa שהעריך את הטיפול בנגיף האונקוליטי TG 6002 בסרטן המעי הגס הגרורתי בכבד, ניהל בהצלחה את המטופל הראשון. המחקר נערך בימים אלו בבריטניה בכדי להעריך את הבטיחות והפרמקוקינטיקה של השילוב של עירוי עורק תוך-שרירי (IHA) של TG 6002 ו- 5-FC דרך הפה בטיפול בחולים עם גרורות כבד בלתי ניתנות לניתוח (CRLM) סרטן המעי הגס ויעילות. 5-FC הוא תרופת-חלבון לא ציטוטוקסית שניתן להמיר ל- 5-Fu, שהיא תרופה כימותרפית לסרטן הנמצאת בשימוש נרחב.

TG 6002 הוא דור חדש של נגיף אונקוליטי (OV) עם מספר מנגנונים לשיפור פעילות אנטי-גידולית: הורגים ישירות תאים סרטניים (אונקוליטיים), מייצרים מקומיים תרופות כימותרפיות (5-Fu) בגידול, גורמים לגוף {{ 2}} # 39; התגובה החיסונית לתאי הגידול.

TG 6002 הוא נגיף חיסונים שונה (נגיף חיסון) עם מחיקת גנים כפולה (TK-, RR-), שיכול לבטא את הגן ה- FCU 1 הקנייני בתאי הסרטן הנגועים שלו, וכתוצאה מכך לא ציטוטוקסית פרואתרופתית פלוציטוזין (5-FC) מומרת באופן מקומי לפלואורורציל (5-Fu). זה חשוב במיוחד מכיוון שרוב גידולי מערכת העיכול רגישים ל- 5-Fu.

5-Fu היא תרופה כימותרפית נפוצה בקרב חולי CRLM, אך היא קשורה לתופעות לוואי שעלולות להוביל להפסקת הטיפול. בטיפול TG 6002 , 5-Fu מיוצר בגידול ומציג רמת ריכוז גבוהה בגידול, אך הרמה נמוכה מאוד בחלקים אחרים של המטופל 0010010 # 39 ; גופה במחקרים פרה-קליניים, TG 6002 הוכח כגורם הצטמקות ראשונית של גידולים ורגרסיה של גרורות מרוחקות בסוגים שונים של דגמי גידול, עם יעילות ובטיחות טובים.

ל- TG 6002 יש פוטנציאל לספק אפשרות טיפול חדשה לחולים עם סרטן חוזר. נכון לעכשיו, טרנסג'ן עורכת מחקר קליני נוסף בשלב I / II באירופה, תוך שימוש בעירוי תוך ורידי של TG 6002 לטיפול בחולים עם גידולים מתקדמים במערכת העיכול. נכון לעכשיו המחקר מתקדם בצורה חלקה, לא נצפו אותות בטיחות וחלק ההסלמה במינון נמצא בתהליך. קבוצת הנתונים הראשונה במחקר זה צפויה להיות מדווחת ברבעון השני של 2020.

ד"ר מוד ברנדלי, קצין רפואה ראשי של טרנסג'ן, אמר: 0010010 ציטוט; טיפול מערכתי שוטף מאריך את הישרדותם של חולי CRLM במחיר של תופעות לוואי משמעותיות. אנו מאמינים שטיפול TG 6002 על ידי עירוי IHA עשוי לספק יעילות נוספת עבור חולים עקשן אלה. זוהי שיטת טיפול נסבלת היטב. עם מתן IHA אנו מאמינים שנוכל לספק בנוחות ריכוזים גבוהים יותר של TG 6002 לגידול, תוך הגבלת חשיפה מערכתית ומביאים יעילות טובה יותר לסרטן המעי הגס שלא ניתן להתייחס אליו. 0010010 quot;

נכסי צנרת Transgene (הערה: TG 6002, לטסלי יש שליטה מלאה בסין הגדולה)

ל- Transgene יש 2 פלטפורמות טכנולוגיות קנייניות: Invir.IO ™ (דור חדש של פלטפורמת טכנולוגיית נגיפי החיסונים נגד אונקליטים) ופונקציות myvac ™ (פלטפורמת חיסונים מותאמת אישית על בסיס חיסון המבוסס על נגיף חיסונים מסוג Ankara (MVA)), פרויקטים עיקריים של שלב קליני כוללים: ({{{{5 {5}}}}) TG400 {{{2}}), חיסון טיפולי נגד סרטן ראש וצוואר חיובי ל- HPV; (2) TG600 2, נגיף אונקוליטי TG600 2 לטיפול בגידולים מוצקים; (3) ​​TG 4050, האדם הראשון המבוסס על פלטפורמת myvac חיסון טיפולי. בנוסף, לחברה מספר פרויקטים נוספים בפיתוח קליני, כמוצג לעיל.

נכון להיום טרנסג'ן הגיעה לשיתוף פעולה אסטרטגי עם חברות תרופות רבות, ביניהן מרק, פייזר, אסטראזנקה, ביו-אינוונט, טאסלי וכו '. ביולי 2018 רכשה טאסלי שליטה מלאה בפיתוח ומסחור TG 1050 (חיסון טיפולי נגד B) ו- TG 6002 בסין הגדולה.

מקור:המטופל הראשון שקיבל טיפול בנגיף האונקוליטי של טרנסגן TG 6002, מנוהל על ידי עירוי עורקים תוך שריריים בסרטן המעי הגס עם גרורות בכבד.