מעכב ה-JAK1 האוראלי Cibinqo מהדור החדש של פייזר אושר ביפן: יעילותו מנצחת את Dupixent!--2/2

באוגוסט השנה הכריזה פייזר על התוצאות החיוביות של מחקר ראש בראש שלב 3 JADE DARE (B7451050). המחקר בוצע בחולים מבוגרים עם AD בינוני עד חמור שקיבלו טיפול מקומי רקע.אברוסיטיניב(200 מ"ג דרך הפה, פעם ביום) הושוו ישירות ל-Dupixent (300 מ"ג, מוזרק תת עורית אחת לשבועיים). במחקר זה,אברוסיטיניבטופלה בטבליה של 200 מ"ג דרך הפה פעם ביום, ודופיקסנט טופלה בזריקה תת עורית של 300 מ"ג כל שבוע אחר לאחר מנת האינדוקציה של 600 מ"ג. כל החולים קיבלו טיפול מקומי רקע.

נקודות הסיום העיקריות השכיחות של המחקר הן: (1) שיעור המטופלים שהשיגו תגובה פרוריטית בשבוע השני לטיפול, המוגדר כסולם הדירוג המספרי של גרד שיא (PP-NRS, טווח ציון: 0-10) השתפר ≥ 4 בהשוואה לקו הבסיס (2) שיעור המטופלים שהשיגו תגובה של אזור אקזמה וחומרת 90 (EASI-90) בשבוע הרביעי לטיפול, מוגדר כשיפור ב-EASI (טווח ציון: 0-72) ציון של ≥90% בהשוואה לקו הבסיס. נקודת הסיום המשנית העיקרית היא שיעור החולים המגיעים לתגובת EASI-90 בשבוע 16 לטיפול. המחקר יאפשר להעריך כל הבדל ביעילות שעלול להימשך בחודש השישי לטיפול.

התוצאות הראו שהמחקר הגיע לנקודת הקצה העיקרית של היעילות העיקרית ולנקודת הקצה המשנית העיקרית של היעילות: בהשוואה ל-Dupixent,אברוסיטיניביש עליונות סטטיסטית בכל מדד יעילות שהוערך, ובטיחותו עולה בקנה אחד עם מחקרים קודמים. .

Dupixent פותחה במשותף על ידי Sanofi ו-Regeneron. זהו הסוכן הביולוגי הממוקד הראשון והיחיד בעולם שאושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור (AD), שיכול לשפר במהירות, באופן משמעותי ומתמשך את העור של חולים עם אטופיק דרמטיטיס. מידת הנזק והתסמינים של גירוד.

Dupixent מתמקדת בגורמי המפתח של דלקת מסוג 2. התרופה היא נוגדן חד שבטי הומני לחלוטין המעכב באופן ספציפי את אות הפעלת היתר של שני חלבוני מפתח, IL-4 ו-IL-13. IL-4/IL-13 הם שני סוגים של גורמים דלקתיים, שהם הגורמים המניעים העיקריים והמרכזיים של דלקת פנימית במחלות דלקתיות מסוג 2. דלקת מסוג 2 ממלאת תפקיד חשוב במחלות כמו אטופיק דרמטיטיס, אסטמה, דלקת אף כרונית עם פוליפים באף (CRSwNP) ו- eosinophilic esophagitis.

Dupixent הושקה בסוף מרץ 2017 ואושרה לטיפול ב-3 סוגי מחלות הנגרמות על ידי דלקת מסוג 2: אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור (חולים ≥ 6 שנים), אסטמה בינונית עד קשה (חולים ≥ 12 שנים), דלקת אף כרונית עם פוליפים באף (CRSwNP, חולים מבוגרים).

בסין, ביוני 2020, אושרה Dupixent על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) לטיפול באטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור (AD) במבוגרים. דרביטוקס הוא הסוכן הביולוגי הממוקד הראשון והיחיד בעולם שאושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור אצל מבוגרים. מידת הנזק והתסמינים של גירוד. הודות לקידום הרפורמה ברגולטורית התרופות, אושרה Dabituo בסין שנתיים מראש, ומספקת למטופלים סינים אפשרויות טיפול חדשות.