תרופה חדשה לניאורגליה ברגליים סוכרתיות: קוטנצה (8%), תיקון הקפסאיצין הראשון מטעם ה- FDA האמריקני.

גרוננטל הודיעה לאחרונה כי חברת הבת האמריקאית Averitas Pharma קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לקוטנזה (קפסאיצין) 8% תיקון לטיפול בכפות הרגליים של חולים בוגרים וסובלים מכאבים נוירופתיים הקשורים לנוירופתיה היקפית (DPN). קוטנצה הוא משכך כאבים מקומי, שאינו מערכתי, שאינו אופיואיד זמין בצורה של תיקון, שהוא הטיפול הראשון והיחיד המספק קפסאיצין בעל חוזק מרשם ישירות לעור.

כאבים נוירופתיים הקשורים ל- DPN (הידועים גם בשם עצבים סוכרתיים) הם סיבוכים מתקדמים ומתישים של סוכרת. זה ישפיע על כ -5 מיליון תושבים בארצות הברית בשנת 2020 וצפוי להכפיל את עצמו עד שנת 2030. חולים עם עצבים סוכרתיים בדרך כלל חווים קהות ועקצוצים, והגפיים התחתונות נפגעות ביותר.

בשנת 2009 אישרה ארצות הברית את השימוש בקטנה (קפסאיצין) של 8% לטיפול בכאבים נוירופתיים הנגרמים כתוצאה מעצב עצבים לאחר הרפס זוסטר. אישור התוויה החדשה הזו יביא אפשרות טיפול לא-אופיואיד נחוצה לחולי כף רגל סוכרתית שחוו DPN.

קוטנצה מציעה לרופאים דרך אחרת לטיפול יעיל בכאב הנוירופתי הקשור ל- DPN בכף הרגל. קוטנצה הוא תיקון מעוצב במיוחד המספק קפסאיצין בעל חוזק מרשם ישירות לעור במהלך ניתוחי חוץ. הקפסאיצין יכול לנטרל ולהפגז את הקולטן TRPV1 (פוטנציאל קולטני משנה תת סוג 1 ונילואידית 1), הממלא תפקיד מפתח באיתות כאב.

הטיפול המקומי היחיד של קוטנצה&# 39 יכול לספק הקלה על כאב לאורך זמן עד 3 חודשים. לא ידוע על אינטראקציות תרופתיות עם תרופה זו. התגובות השליליות הנפוצות ביותר כוללות תגובות באתר התרופות, כמו אריתמה, כאב וגרד. התגובות ברוב אתרי היישום הן ארעיות ומגבלות את עצמן.

יאן אדמס, קצין המדע הראשי של גרינטל, אמר: "נוירופתיה היקפית היקפית סוכרתית היא סיבוך כואב של סוכרת שיכול להשפיע באופן משמעותי על חיי היומיום של החולים. אנו מאמינים שקוטנצה תביא לחולים אלה אפשרויות טיפול לא-אופיואידים נדרשים. בארצות הברית, אישור התוויות המורחבות של קוטנזה&# 39 הוא אבן דרך מרגשת במאמצינו להביא את קוטנצה לעוד חולים הזקוקים ברחבי העולם."