Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) מראה השפעה חזקה!

לאחרונה, מעכב הטירוזין קינאז בעל פה רב-קולטן של Eisai Lenvima (lenvatinib) וטיפול אנטי- PD-1 של Merck Keytruda (pembrolizumab) הוערכו לטיפול בקרצינומה של תאי הכליה (RCC) שלב 1b/2 מחקר קליני (מחקר 111/KEYNOTE) -146) התוצאות פורסמו ב-" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). כותרת המאמר היא: Lenvatinib plus pembrolizumab בחולים עם קרצינומה של תאי כליה גרורתיים או שטופלו בעבר (מחקר 111/KEYNOTE-146): מחקר שלב 1b/2.

התוצאות מראות כי בחולים עם RCC גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם (טיפול ראשוני) וקיבלו טיפול (טיפול, כולל מעכב מחסומי חיסוני [ICI]),&ציטוט + החיסון&ממוקד. ] quot; תכנית טיפול Lenvima + Keytruda מציגה עידוד פעילות נגד גידולים ובטיחות הניתנת לשליטה.

נכון לעכשיו, יישום התרופה החדשה (sNDA) ורישיון המוצר הביולוגי המשלים (sBLA) של משטר שילוב Keytruda של Lenvima + לטיפול קו ראשון ב- RCC מתקדמים, נמצאים בבדיקת עדיפות של ה- FDA האמריקאי. תאריכי היעד לחוק שכר הטרחה למשתמשי תרופות (PDUFA) הם 2021 בהתאמה. 25 ו -26 באוגוסט. התוצאות ממחקר CLEAR שלב 3 המרכזי (מחקר 307/KEYNOTE-581) הראו כי: בטיפול קו ראשון בחולים עם RCC מתקדם, בהשוואה לקבוצת הטיפול ב- sunitinib, קבוצת הטיפול Lenvima + Keytruda הייתה בקבוצת נקודת סיום עיקרית (ללא הישרדות מתקדמת, חציון PFS: 23.9 חודשים מול 9.2 חודשים; HR=0.39, p< 0.001),="" הישרדות="" כוללת="" עבור="" נקודות="" קצה="" מפתח="" משניות="" (חציון="" מערכת="" הפעלה:="" לא="" הושג="" לעומת="" לא="" הגיע;="" hr="0.66;" p="0.005)" ולשיעור="" התגובה="" האובייקטיבית="" (orr:="" 71.0%="" מול="" 36.1%;="">< 0.001)="" שניהם="" יש="" שיפור="" משמעותי="" סטטיסטי="" ומשמעותי="" מבחינה="">