Janssen Tremfya, מעכב ה- IL-23 הראשון לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, מקבל אישור ה- FDA

ב- 14 ביולי, זמן מקומי, ג'נססן, חברת בת של ג'ונסון& ג'ונסון, הודיע ​​כי ה- FDA האמריקני אישר את טרמפיה (guselkumab) לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מדלקת פרקים פסוריאטית פעילה (PsA). בהודעה לעיתונות נכתב כי טרמפיה הוא מעכב ה- Interleukin-23 (IL-23) הספציפי שאושר לטיפול ב- PsA פעיל.

דלקת מפרקים פסוריאטית היא מחלה דלקתית כרונית העלולה לגרום לעיוות ולמוגבלות בלתי הפיכים במפרקים. ההערכה היא כי ישנם יותר מ 50 מיליון חולים בדלקת מפרקים פסוריאטית ברחבי העולם. דלקת מפרקים פסוריאטית מופיעה בדרך כלל תחילה במפרקי האצבעות והבהונות, גורמת להתנפחות וכאבים במפרקים ומשפיעה על תנועת המפרקים, כמו גם על נגעי ציפורניים וציפורניים. מפרקים אחרים בחולים עם מחלה קשה יושפעו גם הם, מה שמפריע מאוד לתפקוד המוטורי.

טרמפיה (guselkumab) הוא נוגדן ספציפי אנטי-IL-23 מונוקלוני שפותח על ידי Janssen, ויכול לחסום את פעולתו של IL-23 על ידי כריכה לתת-היחידה p19 של IL-23. בשנת 2017 אושרה טרמפיה על ידי ה- FDA האמריקני לטיפול בחולים בוגרים עם פסוריאזיס בלוח בינוני עד קשה. בדצמבר 2019 אושר בסין guselkumab (שם גנרי Gusekizumab, שם מסחרי: Tenoa) לשימוש בחולים בוגרים עם פסוריאזיס בינונית עד קשה המתאימה לטיפול מערכתי.

אישור Tremfya' מבוסס על תוצאות של שני ניסויים קליניים שלב מרכזי DISCOVER-1 ו- DISCOVER-2. תוצאות המחקר שפורסמו לאחרונה בכתב העת The Lancet הראו שבמחקרים DISCOVER-1 ו- DISCOVER-2, שיעור החולים שקיבלו טיפול ב- Tremfya הגיע לנקודת הקצה הראשית (ACR20) לאחר 24 שבועות היה 52% ו -64 בהתאמה. %, בעוד 22% ו -33% מהחולים שקיבלו טיפול פלצבו.

ד"ר דיוויד מ. לי, ראש תחום הטיפול האימונולוגי ב- Janssen, אמר: "טרמפיה היא כיום ה- IL הסלקטיבית הראשונה המאושרת לטיפול בדלקת פרקים פסוריאטית פעילה ופסוריאזיס בינוני עד קשה. 23 מעכבים הם גם הביולוגיה היחידה שאושרה לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית. האישור של היום מציין אבן דרך מרגשת."