מעכב CK-274 ההשפעה הקלינית שלב 2 היא יוצאת דופן, התרופות Jixing מוצגות לסין! --- 1/2

ציטוקינטיקה הכריזה לאחרונה על תוצאות חיוביות מהשורה הראשונה של קבוצות 1 ו -2 במחקר REDWOOD-HCM שלב 2 (NCT04219826). זהו ניסוי קליני שלב 2 החוקר דור חדש של מעכב מיוזין לבבי CK-3773274 (CK-274) לטיפול בקרדיומיופתיה היפרטרופית (HCM). תוצאות המחקר יספקו בסיס לבחירת המינון ויתמכו בכניסה של CK-274 לניסוי הקליני הרשום בשלב 3, שצפוי להתחיל לפני סוף השנה.

התוצאות של קבוצת המחקר REDWOOD-HCM 1 ו -2, מראות כי: בהשוואה לפלסבו, לאחר 10 שבועות של טיפול CK-274, ממוצע דרכי היציאה החדר השמאלי במנוחה בממוצע (LVOT-G; מחזור 1 ודור 2): בהתאמה כדלקמן: p=0.0003, p=0.0004), ל- LVOT-G הממוצע לאחר תמרון Valsalva (מחזור 1 ודור 2: p=0.001, p< 0,0001,="" בהתאמה)="" יש="" ירידה="" מובהקת="" סטטיסטית="">

בהשוואה לקבוצת הפלסבו (7.7%), רוב החולים שטופלו ב- CK-274 (78.6% בקבוצת 1 ו -92.9% בקבוצת 2) הגיעו ליעד הטיפול בשבוע 10, כלומר, שיפוע נח (GG) lt; 30 mmHg , השיפוע לאחר Valsalva הוא< 50="" mmhg.="" הירידה="" ב-="" lvot-g="" התרחשה="" תוך="" שבועיים="" מתחילת="" הטיפול="" ב-="" ck-274,="" הגיעה="" למקסימום="" תוך="" 2-6="" שבועות="" מתחילת="" טיטור="" המינון,="" ונמשכה="" עד="" סוף="" הטיפול="" בן="" 10="" השבועות.="" הירידה="" הנצפית="" ב-="" lvot-g="" תלויה="" במינון.="" ככל="" שמינון="" ה-="" ck-274="" עולה,="" ה-="" lvot-g="" של="" המטופל="" יורד="" עוד="">

תוצאות מחקר של REDWOOD-HCM

במחקר זה, טיפול CK-274 נסבל בדרך כלל היטב. שכיחות תופעות הלוואי הייתה דומה בין קבוצות הטיפול. CK-274 לא גרם לתגובות שליליות חמורות, ולא הייתה הפרעה בטיפול. בקבוצת הטיפול CK-274 לא היו מקרים חדשים של פרפור פרוזדורים. במחקר טווח מינון זה, למטופל אחד הייתה ירידה לטווח קצר בשבריר פליטת החדר השמאלי (LVEF), והיה צורך להתאים את המינון, אך אין צורך להפריע למינון. ה- LVEF של שתי הקבוצות חזר לרמה הבסיסית תוך שבועיים לאחר סיום הטיפול, הדומה להפיכת הירידה ב- LVEF של נבדקים בריאים במחקר שלב 1 של CK-274.

מרטי מרון, MD, החוקר הראשי של מחקר REDWOOD-HCM ומנהלת מרכז הקרדיומיופתיה היפרטרופית בבית הספר לרפואה באוניברסיטת טאפטס, אמרה: "אנו שמחים מאוד לראות את התוצאות המרשימות של REDWOOD-HCM לימוד. שיפוע דרכי היציאה מופחת באופן משמעותי והקלינית תוצאות היעילות והבטיחות הקשורות, וההפיכה של אפקט הטיפול CK-274. אנו מצפים לראות כיצד תוצאות אלו מתורגמות להשפעות בעלות משמעות קלינית על תסמיני המטופל וסובלנות גופנית בניסוי הקליני שלב 3.&ציטוט;

ד"ר פאדי א. מאליק, סגן נשיא בכיר R& D, ציטוקינטיקה, אמר: "הנתונים המשולבים של קבוצה 1 וקוהורט 1 במחקר REDWOOD-HCM תואמים את הציפיות הגבוהות שלנו ל- CK-274 בטיפול בחולי HCM חסימתיים, כולל ההתחלה המהירה שנצפתה בתחילת הטיפול. יעילות, גודל ורוחב ההתחלה, ירידה בהפיכת שברי פליטת החדר השמאלי (LVEF) וסובלנות טובה. ממצאים אלה מהווים בסיס לעיצוב ניסוי שלב 3 שלנו. בניסוי שלב 3 זה, אנו מקווים להשתמש במשטר המינון הגמיש של 5, 10, 15 ו -20 מ"ג טיטרטים של מטופלים על מנת להתאים אישית את האפקט הטיפולי הפוטנציאלי של המטופלים ולמקסם אותם.&ציטוט;