אקסליקס ומרק/פייזר הגיעו לשיתוף פעולה: לפתח את פתרון XL092+Bavencio!

Exelixis תרופות הודיעה לאחרונה כי היא הגיעה לניסוי קליני שיתוף פעולה והסכם אספקה עם מרק KGaA ופייזר במחקר המתמשך שלב 1b הסלמה במינון STELLAR-001 (לשעבר המכונה "XL092-001") , הוספת 3 קבוצות חדשות כדי להעריך את הבטיחות של XL092 בשילוב עם מעכבי מחסום חיסוני נגד PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) בטיפול בחולים עם סרטן urothelial מתקדם מקומי או גרורתי (UC הסוג הנפוץ ביותר של סרטן שלפוחית השתן) סקס וסובלנות.

XL092 הוא דור חדש של מעכב טירוסין קינאז (TKI) שפותח על ידי Exelixis. Bavencio הוא אימונותרפיה לגידולים נגד PD-L1, שפותחה וממוסחרת במשותף על ידי מרק ופייזר. נכון לעכשיו, Exelixis נותנת חסות לניסוי הקליני STELLAR-001, ומרק ופייזר יספקו את Bavencio לניסוי.

בהתבסס על התוצאות של הסלמת המינון, הניסוי עשוי לכלול עד 3 קבוצות הרחבה כדי להעריך את היעילות של XL092 בשילוב עם Bavencio בטיפול UC גרורתי, כולל כטיפול תחזוקה לחולים שהתקדמו לאחר קבלת ICI וקיבלו בעבר כימותרפיה המכילה פלטינה של חולים.

XL092 הוא הדור הבא, אוראלי TKI בפיתוח כי מטרות קולטני VEGF, MET, AXL, MER, וקינאסים אחרים הקשורים לצמיחה והתפשטות סרטן. בתהליך עיצוב XL092, Exelixis ביקשה לבנות על החוויה ועל מאפייני המיקוד של תרופת הדגל של החברה Cabometyx (cabozantinib), תוך שיפור מאפיינים מרכזיים, כולל זמן מחצית חיים קליני. XL092 הוא המתחם הראשון שהתגלה באופן פנימי כי Exelixis התקדם לפיתוח קליני לאחר הפעלה מחדש של פעילות גילוי התרופה שלה. תוצאות המחקרים הפרה-קוליניים שהוצגו בכנס EORTC-NCI-AACR ה-32 באוקטובר 2020 מראות כי XL092 בשילוב עם ICI יעילים יותר מ- XL092 או נוגדן חד שבטי נגד PD1 בלבד.

נכון לעכשיו, טיפול יחיד Bavencio הוא מעכב מחסום החיסון היחיד (ICI) שאושר על ידי ה-FDA האמריקאי לטיפול תחזוקה של חולים מקומיים מתקדמים או גרורתיים UC שעברו כימותרפיה בקו הראשון המכיל פלטינה.

סרטן Urogenital מתייחס סרטן המשפיעים על דרכי השתן, שלפוחית השתן, כליות, שופכן, הערמונית, testis, הפין, או בלוטות יותרת הכליה (חלקים של הגוף מעורב רבייה הפרשה), כולל קרצינומה של תאי הכליה, סרטן הערמונית, וסרטן הערמונית. סרטן Urothelial (UC) כולל סרטן שלפוחית השתן, סרטן השופכים וסרטן האגן בכליות, עם יחס של 50:3:1 בהתאמה. סרטן שלפוחית השתן מתרחשת בעיקר אצל קשישים, עם 90% מהחולים בגילאי 55 ומעלה. סרטן שלפוחית השתן הוא הסרטן הרביעי בשכיחותו בקרב גברים. בארצות הברית, סרטן שלפוחית השתן מהווה כ -5% ממקרי הסרטן החדשים מדי שנה, וצפוי כי 84,000 מקרים חדשים יאובחנו בשנת 2021.