אלי לילי ואמגן מאחדים כוחות: מייצרים נוגדנים מנטרלים לאספקה ​​גלובלית, מונעים טיפול ב-&ב- COVID-19!

נכון לעכשיו, מגיפת דלקת ריאות הכתר החדשה בחו"ל עדיין מתפשטת במהירות. על פי נתוני&של Baidu' דוח דלקת ריאות של Coronavirus New Epidemic Real-Time Big Data Report" החל מהשעה 09:00 ב- 18 בספטמבר 2020, היו למעלה מ- 30.33 מיליון מקרים מאושרים ויותר מ- 950,000 מקרי מוות. עוֹלָמִי.

נכון לעכשיו, ענקיות תרופות רבות מפתחות טיפולי נוגדנים למניעה ו / או טיפול ב- COVID-19, כולל טיפול בקוקטיילים הנוגדנים של AstraZeneca AZD7442, טיפול בקוקטיילים נוגדנים Roche / Regeneron REGN-COV2, הנוגדן המנטרל של אלי לילי LY-CoV555 וכו '.

לאחרונה, אלי לילי ואמגן הכריזו לאחרונה על שיתוף פעולה ייצור נוגדנים עולמי כדי להגדיל באופן משמעותי את היצע הגלובלי של אלי לילי&# 39 של טיפולי פוטנציאל נוגדנים מסוג COVID-19. נכון לעכשיו, אלי לילי בודקת מספר נוגדנים מנטרלים פוטנציאליים למניעה ו / או טיפול ב- COVID-19, כמונותרפיה או כטיפול משולב.

באמצעות שיתוף פעולה זה, אם אחד או יותר מטיפולי הנוגדנים של אלי לילי יצליחו בניסויים קליניים ואושרו על ידי רשויות הרגולציה, לשתי החברות תהיה יכולת להרחיב במהירות את סולם הייצור שלה כדי לספק שירותים ליותר מטופלים ברחבי העולם.

דניאל סקוברונסקי, MD, מנהל המדע הראשי של אלי לילי ונשיא מעבדות המחקר אלי לילי, אמר:" בהתבסס על המחקר הקליני הראשוני שלנו, אנו מאמינים כי נוגדנים מנטרלי וירוסים כולל LY-CoV-555 עשויים למלא תפקיד חשוב ב להילחם נגד COVID-19. תַפְקִיד. באמצעות שיתוף פעולה עם אמגן, שיפור יכולת ייצור הנוגדנים המנטרלת שלנו הוא המפתח לשלב הבא. אנו מקווים שגם בשנה הבאה נוכל לייצר מיליוני מנות של נוגדנים יחד."

אסטבן סנטוס, סמנכ"ל תפעול וסגן נשיא בכיר באמ"ג R, אמגן, אמר:" אנו מתרשמים מאוד מנתוני אלי לילי&# 39, במיוחד מהירידה בשיעורי האשפוז, ומצפים לפוטנציאל הנוגדנים המנטרלים הללו כטיפול ב- COVID-19. אנו גאים מאוד ביכולתנו לעבוד עם אלי לילי ולמנף את המומחיות הטכנית העמוקה שלנו במחקר ופיתוח נוגדנים, במיוחד ביכולותינו החזקות בהגדלת וייצור גורמים ביולוגיים מורכבים. זהו שיתוף הפעולה ההדוק של התעשייה שלנו להילחם במחלה הרסנית זו ולסייע בכל רחבי העולם דוגמא נוספת לחולים המקבלים טיפולים חדשים."

LY-CoV555 הוא נוגדן חד-שבטי חזק, מנטרל IgG1 כנגד חלבון הדוקרן SARS-CoV-2. הוא נועד לנטרל את הנגיף, למנוע מהווירוס להתחבר ולהיכנס לתאים אנושיים, ואולי למנוע ולטפל ב- COVID-19. LY-CoV555 נגזר משיתוף הפעולה המחקרי בין אלי לילי לבין AbCellera לפיתוח טיפול בנוגדנים למניעה וטיפול ב- COVID-19. לאחר שהתגלה על ידי AbCellera ונבדק על ידי מדענים ממרכז המחקר לחיסונים ב- NIAID, מדענים של אלי לילי פיתחו במהירות את הנוגדן הזה בפחות משלושה חודשים, שהיה המנה הראשונה של חולי COVID-19 שהוחלפו מארצות הברית שזוהתה מדגימת דם שנלקחה. מגופו.

נכון לעכשיו, אלי לילי סיימה בהצלחה שלב I (NCT04411628) לחולים המאושפזים עם COVID-19 ועוברת מעקב ארוך טווח. BLAZE-1, מחקר שלב 2 (NCT04427501) של חולים שאובחנו לאחרונה עם COVID-19 במרפאת החוץ נמשך. על פי המגמות הנוכחיות, ההרשמה צפויה להסתיים בספטמבר, נתונים ראשוניים יפורסמו זמן קצר לאחר מכן, ונתונים מלאים יפורסמו ברבעון הרביעי. LY-CoV555 נסבל היטב בכל המינונים שנבדקו, ולא נצפו עד כה תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופות (SAE).

בתחילת אוגוסט השנה הודיע ​​אלי לילי על השקת ניסוי שלב III BLAZE-2 להערכת השימוש ב- LY-CoV555 עבור תושבים וצוותים במוסדות סיעודיים בארצות הברית (מוסדות סיעוד מקצועיים, המכונים בדרך כלל כבתים סיעודיים וקהילות מגורים מסייעות) למניעת וירוס כורונה חדש (SARS). זיהום -CoV-2) ודלקת ריאות חדשה בנגיף העטרה (COVID-19). SARS-CoV-2 הוא הנגיף שגורם ל- COVID-19. ההתפשטות המהירה של SARS-CoV-2 בקרב תושבי מתקני הסיעוד, יחד עם שיעור התמותה הגבוה בקרב קשישים, מצריכה דחיפות טיפול למניעת COVID-19 באוכלוסייה פגיעה זו.

זהו המחקר הראשון מסוג COVID-19 מסוגו. היא תשלב 2,400 תושבים וצוותי מוסדות סיעודיים ותשתמש ביחידות מחקר ניידות בהתאמה אישית ללימודי שטח. בארצות הברית, יותר מ -40% ממקרי המוות של נגיף העטרה קשורים למוסדות סיעודיים, ויש צורך בדחיפות באסטרטגיות כדי למנוע COVID-19 באוכלוסייה פגיעה זו.