Dovato יעיל מאוד ויושק בסין ביוני!

ViiV Healthcare היא חברת מחקר ופיתוח תרופות לאיידס/איידס שבשליטת GlaxoSmithKline (GSK) ו- Pfizer ו- Shionogi. לאחרונה הכריזה החברה על נתונים של 48 שבועות ממחקר SALSA שלב 3 בכנס מדעי ה- HIV הבינלאומי ה -11 (IAS) ב- 2021. התוצאות הראו כי בקרב אוכלוסיית חולים מבוגרת מגוונת של HIV-1 שהשיגה דיכוי וירולוגי וסבלה לא חוו כישלון וירולוגי בעבר, עבור לדאבוטו (2DR) עם טבליה אחת (2DR)dolutegravir/lamivudine, DTG /3TC, 50mg) /300mg), בהשוואה להמשך קבלת המשטר האנטי-טרוטרואלי הרחב הנוכחי (CAR) המורכב מ -3 תרופות לפחות, הוא הראה חוסר נחיתות מבחינת יעילות, לא היו לחולים כשל וירולוגי וללא חולים פיתח עמידות לתרופות.

אוכלוסיית המחקר SALSA מספקת אוכלוסייה מייצגת באופן נרחב של מבוגרים הנגועים ב- HIV-1 המטופלים במשטרי אנטי-רטרוויראליים שונים (CAR) המורכבים מ -3 תרופות לפחות הנפוצות כיום. מחקר זה כלל יותר מ -120 מרכזי מחקר בצפון אמריקה, אירופה, אסיה פסיפיק, דרום אמריקה ואפריקה, וכלל חלק ניכר מהמטופלות (39%), מטופלים בני 50 ומעלה (39%) וחולים רקע אתני שונה (59% לבן, 19% שחור, 14% אסייתי).

ראוי להזכיר כי מחקר SALSA הוא מחקר טיפולי המרה השני המוכיח את חוסר הנחיתות של השפעתו המרפאת של דובאטו&ואת מחסום ההתנגדות הגבוהה. הנתונים של 48 השבועות ממחקר SALSA מייצגים אוכלוסיית מטופלים מגוונת ומוכיחים כי המעבר למשטר הדו-דוטי של שתי תרופות הוא בעל נחיתות ובטיחות מבחינת יעילות לעומת המשך קבלת משטר טיפול רחב הכולל לפחות 3 סמים. דַי. נתונים אלה מחזקים את היישום של Dovato בשינוי סביבת הטיפול.

החוקר הראשי של מחקר SALSA, ד"ר ג'וזף ליבר, המחלקה למחלות זיהומיות, בית החולים האוניברסיטאי פויול בברצלונה, העיר: "מרגש כי נתונים נוספים מאשרים את יעילותו והתרופה הגבוהה של Dovato' מחסום התנגדות, המצביע על כך שחולים יכולים לקחת יותר זה יכול לשלוט ב- HIV תוך שימוש בפחות תרופות. בהתחשב בכך שהנתונים הדמוגרפיים של מחקר SALSA מייצגים את האנשים הנגועים ב- HIV שאנו רואים בתרגול היומיומי, כולל נשים, אנשים מעל גיל 50 ושורה של קבוצות אתניות שונות, תוצאות מחקר זה הן בעלות משמעות במיוחד. ממצאים אלה נותנים לרופאים סיבה נוספת להיות בטוחים שחולים שהגיעו לדיכוי וירולוגי יפנו לטיפול כפול זה.&ציטוט;

Dovato הוא משטר שלם, פעם ביום, בטבליה אחת, דו-תרופות (2DR), המורכב ממנה קבועה של dolutegravir (DTG, 50mg) ו- lamivudine (3TC, 300mg). ביניהם: Dolutegravir הוא מעכב הדור השני של HIV integrase שרשרת הדור השני (INSTI), החוסם את שכפול ה- HIV על ידי מניעת השתלבות ה- DNA הנגיפי בחומר הגנטי של תאי החיסון האנושיים (תאי T), ו- lamivudine הוא Nucleoside הפוך מעכב טרנסקריפטאז (NRTI), המשמש לעתים קרובות בשילוב עם תרופות אנטי -טרוטרואליות אחרות לטיפול בזיהום HIV.

דובאטו היה הראשון שאושר בארצות הברית באפריל 2019. הוא מיועד לטיפול במבוגרים ובני נוער מעל גיל 12 הנדבקים ב- HIV-1 ואין להם עמידות ידועה או חשודה בפני מעכבי אינטגרז או lamivudine ( משקל לפחות 40 ק"ג) חולים. Dovato מתאים לאנשים הכוללים: אנשים שטופלו לאחרונה (טיפול ראשון) HIV נגועים ב- 1 ואנשים שהשיגו דיכוי וירולוגי (טיפול קו שני) אנשים נגועים ב- HIV-1. בשל התקדמות הטיפול, חולים הנגועים ב- HIV יכולים כעת לצפות לחיות כל עוד אנשים רגילים, אך חולים כאלה עדיין מתמודדים עם טיפול אנטי-טרו-ויראלי לכל החיים כדי לשמור על דיכוי וירולוגי. Dovato הוא המשטר המלא הראשון, פעם ביום, של טבליה אחת, דו-תרופות (2DR) שאושר על ידי ה- FDA האמריקאי, שיכול להפחית את מספר החשיפות לתרופות ARV מתחילת הטיפול (טיפול קו ראשון) תוך שמירה על סטנדרטים מסורתיים מחסום היעילות והעמידות הגבוהה של משטר שלוש התרופות.

בסין, אושרה Dovato במרץ 2021 והושקה ביוני 2021. התרופה היא התוכנית השלמה הראשונה, אחת ליום, אחת של טבליות איידס לטיפול בתרופות כפולות, המתאימה לטיפול זיהום בנגיף החיסוני האנושי 1 מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 (משקל 40 ק"ג לפחות) עם HIV-1 (HIV-1) וללא עמידות לתרופות ידועות או חשודות למעכבי אינטגרז או lamivudine. בהשוואה לטיפול משולש מסורתי, Dovato יכול לא רק להפחית את סוגי התרופות האנטי-טרוטרואליות שנלקחות על ידי חולים הנגועים ב- HIV, אלא גם להשיג השפעות מעכבות וירולוגיות מוכחות מדעית.