Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) מצליח בשלב הקליני בשלב 3 בכאבים נוירופתיים מרכזיים לאחר פגיעה בחוט השדרה!

חברת התרופות היפנית Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) הודיעה לאחרונה כי מחקר שלב 3 בהערכת Tarlige (mirogabalin) לטיפול בכאב פתולוגי של מערכת העצבים המרכזית (CNP) לאחר פגיעה בחוט השדרה (SCI) הגיע לנקודת הסיום העיקרית שלו.

מחקר זה בוצע אצל 274 חולים עם כאבים פתולוגיים במערכת העצבים המרכזית לאחר פגיעה בחוט השדרה באסיה (יפן, קוריאה וטייוואן). היעילות והבטיחות של מירוגבלין ופלצבו הוערכו באופן כפול סמיות.

נקודת הסיום העיקרית של המחקר הראתה שהשינוי בציון הכאב היומי הממוצע מהבדיקה הבסיסית לשבוע ה -14 לטיפול התרופתי הראה כי מירוגבלין היה טוב יותר מפלצבו והגיע למטרה העיקרית. בנוסף, לא נצפו בעיות בטיחות נוספות.

התוצאות המפורטות של המחקר יפורסמו בכנסים ובפרסומים אקדמיים. Daiichi Sankyo ימשיך לספק אפשרויות טיפול חדשות לחולי כאב שונים.

מבנה מולקולרי של מירוגבלין

פגיעות בעמוד השדרה (SCI) היא אחת המחלות עם שיעור הנכות הגבוה ביותר בחברה המודרנית. כאב מרכזי מופיע בדרך כלל תוך מספר שבועות או חודשים לאחר פגיעה בחוט השדרה, בעיקר ברמה או מתחת לרמת הפגיעה בעמוד השדרה, עם שיעור שכיחות של 11% עד 94%. זהו אחד הסיבוכים העקשניים הנפוצים ביותר של SCI. המאפיינים האופייניים לכאב נוירופתי לאחר פגיעה בחוט השדרה הם היפוסטזיה, כאבי צריבה וחוסר תחושה, אשר לעיתים קרובות משפיעים על הפעילות היומיומית של המטופל&# 39 והדרכת השיקום, ועלויות השיקום והסיעוד שלאחר מכן הן עצומות, מה שמפחית ברצינות את איכות חייהם. .

המרכיב התרופתי הפעיל של טרליג'ה הוא מירוגבלין, שהוא ליגנד α2δ, שנוצר על ידי דייצ'י סנקיו. זה יכול להיות מנוהל דרך הפה כדי להיקשר באופן מועדף וסלקטיבי לתת יחידות α2δ-1 של תעלות סידן תלויות מתח (1 ו -2). יחידות, אך העוצמה גבוהה משמעותית מפרגבלין (פרגבלין), תעלות סידן אלו קיימות באופן נרחב במערכת העצבים המתווכת העברת כאב ועיבוד באזורים שונים בגוף, למירוגבלין תכונות קשירה ייחודיות והשפעות ארוכות טווח. מירוגבלין, גבפנטין ופרגבלין שייכים לסוג התרופות הנקרא גבפנטינואיד.

בינואר 2019 אושרו ביפן Tarlige (mirogabalin) 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג לטיפול בכאב נוירופתי היקפי (PNP). בנסיבות רגילות, המינון הראשוני לחולים מבוגרים הוא 5 מ"ג, נלקח דרך הפה פעמיים ביום, ואז גדל בהדרגה ב -5 מ"ג בהפרש של שבוע לפחות עד 15 מ"ג. המינון יכול להיות מותאם כראוי בין 10 מ"ג ל 15 מ"ג בהתאם לגיל ולתסמינים, דרך הפה פעמיים ביום.