התרופה CLL של AstraZeneca Calquence מאושרת על ידי NICE בבריטניה

לפני כמה ימים, המכון הלאומי לבריאות ואופטימיזציה קלינית (NICE) בבריטניה החליט להמליץ על קלקול מעכבי BTK של AstraZeneca (Acalabrutinib) לשירות הבריאות הלאומי הבריטי (NHS) לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית למבוגרים מסוימים (CLL). התרופה הפכה אפוא טיפול אוראלי ממוקד הראשון עבור חולים בריטים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) אשר לא ניתן לטפל עם כימותרפיה קו ראשון.

על פי טיוטת הנחיות המלצה שפורסמו על ידי סוכנות הרגולציה הבריטית, התרופה אושרה בדצמבר בשנה שעברה לטיפול בחולי CLL עם מחיקה של 17p או מוטציה TP53, או פלודרבין בשילוב עם ציקלופוספאמיד ו rituximab (FCR), ו bendamustine בשילוב עם rituximab (BR). חולי CLL ישימים. מומחים המשתתפים בוועדה המייעצת לתרופות NICE הדגישו גם כי Calquence נסבל היטב ויש לו פחות תופעות לוואי בהשוואה לטיפולי CLL הנוכחיים.

המלצת NICE של Calquence בבריטניה תספק לסוג זה של חולים אפשרות טיפול חדשה מלבד כימותרפיה, אשר מועיל במיוחד במהלך מגיפת COVID-19. חולים מושפעים מגיפה זו הם בדרך כלל לא נוח ללכת לבית החולים לעתים קרובות. . המצב הידוע הנוכחי הוא כי קופסה של 30 יום של 100 מ"ג טבליות Calquence מתומחר ב 5,059 פאונד (כ יואן 45,766), אבל AstraZeneca סוף סוף למכור את התרופה NHS הבריטי בהנחה על בסיס זה. .

בחודש נובמבר בשנה שעברה, הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) אישר Calquence כמו טיפול יחיד או בשילוב עם רוש Gazyvaro (obinutuzumab) עבור חולים CLL שלא טופלו בעבר והתדרדרו או עקשן. מ-NICE הבריטית נמסר כי "מכיוון שהחברה לא מסרה כל מידע על שילוב זה