השלב של Adrecizumab 2 מחקר הוכחת המושג מצליח, מכוון לאדרנומדולין להחזרת&לשמור על שלמות כלי הדם!

Adrenomed AG הינה חברה ביו-פרמצבטית קלינית בגרמניה. הוא הוקם בשנת 2009 על ידי צוות ניהול עם עשרות שנות ניסיון מעמיק באספסיס וידע מעמיק באבחון ופיתוח תרופות. היא מחויבת לחיסכון על ידי שמירה על שלמות כלי הדם החיים של חולים אנושיים עם אפשרויות טיפול מוגבלות. המועמד לתרופה המובילה adrecizumab הנו נוגדן מונוקלונאלי מהשורה הראשונה, המשחזר ושומר על שלמות כלי הדם על ידי מיקוד לפפטיד להגנה של כלי הדם, אדרנומדולין (ADM). ADM הוא ווסת חשוב של שלמות כלי הדם. Adrecizumab יכול לווסת את רמת הפלזמה של ADM ביו-פעיל (ביו-ADM).

לאחרונה הודיעה החברה על תוצאות השורה החיוביות של הניסוי הקליני שלב AdrenOSS-2 שלב II (NCT 030857583). ניסוי זה העריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של adrecizumab לשיקום ושמירה על שלמות כלי הדם בחולים עם הלם ספיגה מוקדם. הלם ספיגה הוא זיהום מסכן חיים ואפשרויות הטיפול בו מוגבלות מאוד. ברחבי העולם, אלח דם הוא גורם המוות המוביל בבתי חולים.

מחקר זה הוא ניסוי שלב II בהדרכת סמנים ביולוגיים, אקראיים, בינלאומיים, רב-מרכזיים, כפולים-סמיות, ובשילוב פלצבו. בסך הכל 301 חולים עם הלם ספיגה מוקדם נרשמו לבלגיה, צרפת, גרמניה והולנד. לחולים אלה יש רמות גבוהות של ביו-AMD בדם. במחקר, המטופלים הוטלו באופן אקראי לקבל adrecizumab או פלצבו תוך קבלת טיפול סטנדרטי.

התוצאות הראו כי המחקר הגיע לנקודת הקצה הראשונית: adrecizumab הראה בטיחות טובה וסובל היטב. הבטיחות והסבילות של adrecizumab בחולים עם הלם ספיגה תואמים את התוצאות שנצפו בניסויים בשלב הראשון. בנוסף, במהלך המעקב של 28 - הימים, שיעור התמותה בקבוצת הפלצבו היה 28%, והמגמה של תמותה מכל הסיבות בקבוצת הטיפול ב- adrecizumab הייתה נמוכה מזו שבקרב קבוצת פלצבו.

הנתונים המפורטים של המחקר יפורסמו בכתב עת שנבדק על ידי עמיתים בהמשך השנה. ד"ר ג'נס צימרמן, קצין הרפואה הראשי של אדרנומד, אמר:&ציטוט; אלה תוצאות מבטיחות מאוד ונתונים עקביים. תוצאות ניסוי AdrenOSS-2 מעידות כי adrecizumab מועיל לחולים הסובלים מהלם ספיגה. על ידי שחזור ושמירה על שלמות כלי הדם, adrecizumab מאי מייצג אפשרות טיפול חדשה בהלם ספיגה."

אלח דם הוא מחלה מסכנת חיים, ותפקוד לקוי של האיברים נגרם כתוצאה מטיפול לא תקין בתגובת ה-' הלם ספיגה הוא הסוג החמור ביותר של אלח דם. היא מאופיינת בירידה מהירה בלחץ הדם, צורך בטיפול בוואסופרסין, במחזור חמור, בהפרעות בתאים ובמטבוליות, בהפחתת אספקת החמצן לאיברים ולבסוף אי ספיקת איברים. הלם ספיגה נגרם כתוצאה מאובדן קשה של שלמות כלי הדם: הרס מחסום האנדותל גורם לדליפה בלתי מבוקרת של נוזלים תוך-וסקולריים ותרכובות אחרות לחלל החוץ-כלי הדם, מה שמוביל להיפרמיה ובצקת. נכון לעכשיו, אלח דם והלם ספיגה הם נושאים רפואיים חשובים, המייצגים צורך רפואי שאינו מסופק מאוד, המשפיעים על מיליוני אנשים ברחבי העולם מדי שנה. בארצות הברית אלח דם גורם או תורם לשליש למחצית מקרי המוות בבית החולים. בגלל שיעורי התמותה הגבוהים שלא מתקבלות על הדעת, אלח דם מהווה נטל עצום לבריאות הציבור. נכון לעכשיו, סטנדרט הטיפול בחולים עם אלח דם מבוסס על שימוש בטיפול אנטיביוטי מוקדם, נוזלים ווסופרסורים (תמיכה המודינמית).

Adrenomedullin (ADM) הוא פפטיד במחזור חופשי המתבטא ומופרש בעיקר על ידי תאי אנדותל כלי הדם, מראה פעילות מוגנת של כלי הדם בכלי הדם, סוגר את הפער בין תאי האנדותל, ומונע לאחר מכן נוזלים תוך-וסקולריים ותרכובות אחרות ללא דחף לחלל הבין-דרכי / חוץ-וסקולרי (= דליפת כלי דם). עם זאת, ברקמות ביניים, ל- ADM יש תכונות vasodilatory, וכאשר הריכוז גבוה הוא גורם ליתר לחץ דם, מה שעלול להוביל להתקדמות המחלה ולהידרדרותם בקרב חולי אלח דם.

Adrecizumab הוא המועמד הראשון לתרופות בכיתה שמכוון Adrenomed' זה מכוון לאדרנומדולין ביו-אקטיבי (ביו-ADM) כדי לשחזר את תפקוד מחסום האנדותל (= שלמות כלי הדם). הקשר של Adrecizumab' ל- ADM בדם יכול ללכוד ולייצב את הורמון הפפטיד הזה, וכתוצאה מכך לעלייה בריכוז ADM תוך-וסקולרי, שחזור ושמירה על שלמות כלי הדם. המתחם של ADM ו- adrecizumab בדם עדיין פעיל. בדרך זו טיפול adrecizumab משפר את ההשפעה המגינה של ADM על מחסום האנדותל. (Bioon.com)