AbbVie atogepant: טיפול מונע של מיגרנה פרוקסימית, יעיל ובטוח! --- 1/2

AbbVie הודיעה לאחרונה כי התוצאות של 12 השבועות של ניסוי שלב 3 ADVANCE המעריכות את הפרוטאיד הקשור לקו-ליציטונין הפוגן (CGRP) הפוגן בקולטן (gepant) אטוגפנט למיגרנה פורסמו בכתב העת הרפואי הבינלאומי" חדש כתב העת האנגלי לרפואה (NEJM). כותרת המאמר היא: Atogepant לטיפול מונע במיגרנה.

הניסוי בוצע בחולים מבוגרים שעמדו בקריטריונים למיגרנה אפיזודית (EM). מספר ימי המיגרנה שחוו המטופלים שנרשמו היה 4-14 ימים בחודש. תוצאות נקודת הסיום העיקרית הראו כי במהלך תקופת הטיפול של 12 שבועות, בהשוואה לפלסבו, כל המינונים (10 מ"ג, 30 מ"ג, 60 מ"ג דרך הפה פעם ביום) של אטוגפנט הפחיתו סטטיסטית את המספר הממוצע של ימי מיגרנה בחודש מרמת הבסיס. . מבחינת נקודות קצה משניות, בהשוואה לפלסבו, שיעור גבוה יותר של מטופלים שטופלו ב- atogepant בכל המינונים הפחית את מספר ימי המיגרנה הממוצע בחודש ב- ≥50%. בנוסף, שני האטוגפנט במינון גבוה (30 מ"ג, 60 מ"ג) הראו שיפור מובהק סטטיסטית בכל שש נקודות הקצה המשניות המוגדרות מראש, מרובות מבוקרות, כולל הפחתה בשימוש חריף בסמים ומדידות ליקוי תפקודי.

Atogepant הוא אנטגוניסט קולטן CGRP בעל פה (gepant), הנבדק כעת על ידי ה- FDA האמריקאי: הוא משמש לחולים מבוגרים העונים על הקריטריונים למיגרנה אפיזודית (EM) למניעת מיגרנה. ה- FDA צפוי לקבל החלטה רגולטורית עד סוף הרבעון השלישי של 2021. אם תאושר, atogepant יהיה הפאנט הפומי הראשון והיחיד שפותח במיוחד לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית (EM), ויספק למטופלים טיפול מונע פשוט, בטוח ויעיל הנעשה פעם ביום. .

מייקל גולד, סגן נשיא לפיתוח מדעי המוח ב- AbbVie, אמר: "יותר מדי אנשים ברחבי העולם מתמודדים עם האתגר של מיגרנה, מה שמטיל עומס כבד על מטופלים, מטפלים ועל המערכת הרפואית. ב- AbbVie, אנו נחושים שאנחנו מחויבים לקידום אפשרויות טיפול חדשות ברצף המיגרנה. נתונים אלה מחזקים את הביטחון שלנו ב- atogepant כאפשרות טיפול אפשרית למניעת מיגרנה.&ציטוט;

מבנה כימי אטוגפנט

מיגרנה היא מחלה כרונית מורכבת. הופעתו בדרך כלל גורמת למטופל לאבד את היכולת לחיות או לעבוד כרגיל. זה יכול לכלול כאבי ראש עזים ותסמינים נוירולוגיים ואוטונומיים. התסמינים וחומרת המיגרנות משתנים מאוד בקרב אנשים. התקפי מיגרנה יכולים להיות מתישים, אך מיגרנה היא מחלה ניתנת לטיפול.

Atogepant הוא אנטגוניסט לקולטן פפטיד (CGRP) בעל פה הקשור לקלציטונין, שפותח במיוחד לטיפול מונע של מיגרנה. CGRP וקולטניו באים לידי ביטוי באזורים של מערכת העצבים הקשורים לפתופיזיולוגיה של מיגרנה. מחקרים הראו כי רמות ה- CGRP עולות במהלך התקפי מיגרנה, ולאנטגוניסטים סלקטיביים ל- CGRP יש השפעות קליניות על מיגרנה.

atogepant NDA מבוסס על תמיכה חזקה בנתוני פרויקטים קליניים. הפרויקט בוצע בכמעט 2500 חולים עם מיגרנה 4-14 ימים בחודש, והעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של אטוגפנט אוראלי לטיפול מונע מיגרנה. הפרויקט כלל את מחקר מפתח שלב 3 ADVANCE, מחקר שלב 2b/3 מפתח (CGP-MD-01) ומחקר בטיחות ארוך טווח שלב 3.