ההכנה העירונית של הלסן אקינזאו אושרה על ידי האיחוד האירופי, והקפסולה הושקה בסין!

קבוצת התרופות השוויצרית Helson Group הודיעה לאחרונה כי הנציבות האירופית (EC) אישרה את Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) תכשיר תוך ורידי (IV) כטיפול אלטרנטיבי למניעת כימותרפיה הנגרמת בחילות והקאות (CINV).

באירופה אושרו כמוסות קשות קשות של Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) בשנת 201 5 למניעה של CINV חריף או מתעכב בחולים שקיבלו אמטיות גבוהה ומתונה תרופות כימותרפיות.

הלסין הגישה בקשה להרשאת שיווק (MAA) לאקינזייו הרביעי בנובמבר 2018 כהרחבה של כמוסות הקשיח של אקינזאו. בדצמבר 2019 הוציאה ועדת סוכנות התרופות האירופית (EMA) למוצרי תרופות אנושיות (CHMP) חוות דעת חיובית לתמיכה באישור. אישור ההכנה של Akynzeo IV יספק דרך חלופה של מתן מטופלים וספקי בריאות באירופה.

ראוי להזכיר כי אקינזייו הוא המוצר השילוב האנטי-אמטי במינון קבוע שיכול למקד בו זמנית לשני מסלולי CINV שונים באמצעות טיפול במינון יחיד. תכשיר Akynzeo תוך ורידי (IV) הוא תכשיר שילוב במינון קבוע חדש העשוי fosnetupitant ו- palonosetron; ביניהם, fosnetupitant הוא תרופת נטואיטיטנטית המגדילה את מסיסות המים ומאפשרת זריקות, שניתן להמיר לנטופיטנט בגוף. האחרון הוא אנטגוניסט קולטני NK 1 ; palonosetron (palonosetron) הוא אנטגוניסט קולטן 5-HT 3 .

בסין אושרו כמוסות אקינזאו באוגוסט 2, 2 019 לחולים בוגרים: מניעה של בחילה והקאות חריפות הנגרמת כתוצאה מכימותרפיה אמיתית מאוד ובחילה והקאות מעוכבות, מניעה של בחילה חאה והקאות שנגרמו כתוצאה מ כימותרפיה כימית בינונית ועיכוב בחילה והקאות. חברת התרופות הסינית מנגדי היא הבעלים של זכויות השיווק והמכירות הבלעדיות של כמוסות Akynzeo® בסין,

אף על פי שתרופות רבות זמינות, בקרת CINV בקרב חולי סרטן רבים העוברים כימותרפיה עדיין אינה אידיאלית. כמוסות Akynzeo ותכשירים להזרקת Akynzeo יכולים לחסום בו זמנית שני מסלולי איתות CINV במתן יחיד, שיכולים לעזור לחולים ולמשפחותיהם לשפר את איכות חייהם.