היסטוריית פיתוח של GV-971

היסטוריית פיתוח

בשנת 1997 צוות המחקר והפיתוח של GG Meiyu GV-971 מצא חומרים יעילים באמצעות סקר תרופות.

ביולי 2006 היא קיבלה את אישור הניסוי הקליני של התרופות הסיניות.

בדצמבר 2007, התחל את המחקר הקליני בתקופת סין.

בדצמבר 2009 הוענק העמק הירוק ברישיון הפיתוח העולמי לשלב 971®.

באוגוסט 2013 השלים מחקר קליני לתקופת Ⅱ 971®.

בשנת 2014, שיתוף פעולה עם איקביה, מרכז לבריאות הנפש בשנחאי, בית החולים מכללת הרפואה של פקין, כמו 34 מתוך 3 בית חולים לשריון לצורך ניסיון רב במחקר סמים בין-מרכזי לתרופות של חוקרים קליניים, מתחילים את שלב clinical המחקר.

ביולי 2018, המחקר הקליני השלם.

באוקטובר 2018 הגישה סין את הבקשה לרישום תרופות וייצור חדש של תרופות. תוצאות קליניות תקופתיות בכנס הבינלאומי ה -11 למחקר קליני לספירה (CTAD) שנחשף לראשונה.

בנובמבר 2018 התקבלה בקשת רישום התרופות החדשות על ידי CDE.

באוקטובר 2019 פורסמו תוצאות מנגנון מחקר הפעולה בגיליון 971 ® כמאמר שערך במחקר תאים.

בנובמבר 2019 אישרה ממשלת התרופות הממלכתית (NMPA) רשמית את השקת שלב 971 ® (כמוסת נתרן מנוזה) בסין.

התרופה המקורית של סין לטיפול במחלות אלצהיימר, שלב 971, יצאה למכירה רשמית במדינה ב- 29 בדצמבר, 2019.

תכונות חדשניות

תרופה זו היא התרופה הסינית והבינלאומית הראשונה לטיפול במחלות אלצהיימר, שמכוונת לציר מעי המוח. מאחורי ההיגיון בהתפתחותה עומדת הבנה חדשה של הפתוגנזה של מחלת אלצהיימר. התיאוריה העומדת מאחורי מרבית ניסויי התרופות החדשים של אלצהיימר, שגובתה על ידי חמש תרופות שקודם לכן היו בשוק, היא שמרבצי בטא-עמילואידים במוח מעוררים דלקת הפוגעת בנוירונים ומובילה לאלצהיימר. עם זאת, ניסויים קליניים של תרופות שפותחו למיקוד בטא-עמילואיד הראו כי היעילות הקלינית שלהם לא הייתה משמעותית.

הצוות גילה הבנה חדשה של הפתוגנזה של מחלת אלצהיימר: דלקת נוירואין הנגרמת כתוצאה מהפרעות פלורת מעיים היא פתוגנזה חשובה למחלת אלצהיימר.

ג'נג מייייו (בשורה הראשונה, ראשון משמאל) ממכון שנחאי במאטר מטיקה, האקדמיה הסינית למדעים, מצטלם עם חוקרים מהמכון לחקר התרופות בעמק הירוק.