נובו נורדיסק משקיעה 1.3 מיליארד דולר כדי להרחיב את ייצור ה-API ולפתח תרופות אוראליות חדשות

ברבעון הרביעי של 2019, נובו נורדיסק השיקה את פפטיד-1 הקולטן הראשון והיחיד בעולם דמוי גלוקגון אוראלי (GLP-1) אגוניסט Rybelsus (סמגלוטידים), שהוא סוג 2 טיפול תרופות לסוכרת יש פוטנציאל מכירות עצום. אבל החברה גם רואה שימושים חדשים פוטנציאליים עבור פלטפורמת אספקת תרופות דרך הפה שלה ומחזקת את רשת הייצור שלה כדי לתמוך בצעדה שלה בכיוון זה.

ביום רביעי אמר נובו נורדיסק כי הוא מצפה להשקיע כ-8 מיליארד קרונות דניות (כ-1.3 מיליארד דולר ארה"ב) בפרויקטי הון בשנת 2021 כדי להגדיל את כושר הייצור של רכיבים פרמצבטיים פעילים (API). סמנכ"ל הכספים של החברה, קרסטן מונק קנודסן, אמר בשיחת ועידה עם אנליסטים כי הוצאה זו תסייע לקדם את עבודת משלוחי הסמים שבעל פה.

קנודסן אמר בשיחת הוועידה כי הוצאות ההון גדלו באופן משמעותי מכ-6 מיליארד קרונות דניות (מיליארד דולר ארה"ב) בהיסטוריה, בהתבסס על "התקדמות צינור חיובית", וציין כי החברה מתכוננת לניסוי סמגלוטייד אוראלי במינון גבוה.

המנהל המדעי הראשי הקרוב של נובו נורדיסק, מאדס קרוגסגארד תומסן, אמר בשיחת ועידה כי הניסוי הוא "בעדיפות גבוהה" מכיוון שהחברה מקווה "להתבלט בשוק עם ביולוגיה אוראלית יעילה ביותר, ללא קשר למינון. טובים יותר מיריבי ההתקדמות הצפויים שלנו".

בנוסף לניסוי של סמגלוטייד אוראלי במינון גבוה בטיפול בסוכרת, החברה מתכננת גם לערוך מחקר שלב 3 של סמגלוטידים בטיפול במחלת האלצהיימר. לסיכום, אמר תומסון, "הסיבה שהגדלנו את כושר הייצור שלנו היא בעצם כדי לענות על הביקוש הפוטנציאלי של חלק מפרויקטי הצינור האלה, אלא גם כדי לעמוד בפרויקטים פוטנציאליים של צנרת באותה פלטפורמה שעדיין לא נחשפו בפומבי".

הגידול בהוצאות ההון עולה בקנה אחד עם ההתרחבות הנרחבת של נובו נורדיסק בארצות הברית. בשנת 2016, החברה זרקה את תוכנית לבנות בסיס ייצור API 2 מיליארד דולר קלייטון, צפון קרוליינה, עבור סמגלוטידים אוראלי ותרופות אחרות. המפעל צפוי להעסיק 700 עובדים, המהווה הרחבה של המפעל המקומי של נובו נורדיסק.

בשיחת ועידה ביום רביעי אמר קנודסן כי פרויקט צפון קרוליינה נכנס ל"שלב הסופי" ורוב חברות הבנייה עזבו את האתר. לאחר הגשת ה-FDA בארה"ב לבדיקה, השלב הראשון של הייצור יתחיל.

בנוסף, נובו נורדיסק רכשה גם חברת תרופות בטרייבורן, צפון קרוליינה מ-Purdue Pharma הנבוכה ב-2019. דובר של נובו נורטון הצהיר בזמנו כי החברה "רצתה להקים יכולת ייצור טבליות בארצות הברית על מנת להקים שרשרת אספקה מקומית לסמגלוטיד אוראלי ותרופות אוראליות עתידיות". הוא הוסיף כי בהתחשב בסמיכות לקלייטון, המפעל משמעותי מאוד.

כמובן, מאז נובו נורדיסק הודיעה על יוזמות אלה שרשרת האספקה, החברה קיבלה אישור ה-FDA האמריקאי עבור הגירסה בעל פה של סמגלוטייד (כלומר Rybelsus). השקת התרופה עולה בקנה אחד עם מגפת COVID-19, אבל בשנת 2020, המכירות של אגוניסט קולטן GLP-1 אוראלי זה יגדל ל 300 מיליון דולר ארה"ב. מנהלי נובו נורדיסק הצהירו בשיחת ועידה ביום רביעי כי עבור Rybelsus, החברה ניהלה עד כה משא ומתן על כ -90% מהגישה לשוק, וכ -80% מהמרשמים לתרופות Rybelsus מקבלים GLP בפעם הראשונה. -1 מרשם של תרופות קטגוריה.